请问，一个产品到了中试阶段，那么工艺规程是研发写还是生产部门写比较合规呢？

mwp58403 · 发表于 2018-5-7 13:08:41

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请问，一个产品到了中试阶段，那么工艺规程是研发写还是生产部门写比较合规呢？为什么？

毒手药王邓智先 · 发表于 2018-5-7 13:11:17

研发写，生产部门提供模板

唐延进 · 发表于 2018-5-7 13:12:59

这个貌似没有合规不合规只有合理不合理，谁开发谁写，一般的产品到中试阶段的工艺文件，这个文件还由研发写比较合适。

烨夏平 · 发表于 2018-5-7 13:16:38

中试阶段还是以研发部为主吧，感觉是研发部写比较合适

mwp58403 · 发表于 2018-5-7 13:17:46

毒手药王发表于 2018-5-7 13:11
研发写，生产部门提供模板

但是，在生产设备这一块，研发没有经过培训，这些关键参数只是参考生产的模板，这样的话是否存在漏洞呢？

毒手药王邓智先 · 发表于 2018-5-7 13:24:09

mwp58403 发表于 2018-5-7 13:17
但是，在生产设备这一块，研发没有经过培训，这些关键参数只是参考生产的模板，这样的话是否存在漏洞呢？

生产部门进行复核

蒲公英小逆 · 发表于 2018-5-7 13:24:11

谁使用谁写，如果有很好的研发报告，生产根据研发报告起草，没有的话，生产和研发一起起草，研发包括工艺研发和分析研发。

孤舟蓑翁 · 发表于 2018-5-7 13:59:40

我们这是生产填写，研发最多提供一些数据。

诗的远方 · 发表于 2018-5-7 14:18:01

研发负责起草，生产部负责审核，产品上市前的技术工作由研发主导，研发可以指导生产部

其实我是傲娇 · 发表于 2018-5-7 15:01:53

用生产的设备就生产写，研发审核吧

flash02 · 发表于 2018-5-7 15:21:53

感觉研发提供资料，生产来写比较好，毕竟是生产的人进行操作。

有可能两个部门会吵架，那就老板说谁写就谁写吧，

jwz361 · 发表于 2018-5-7 15:26:59

mwp58403 发表于 2018-5-7 13:17
但是，在生产设备这一块，研发没有经过培训，这些关键参数只是参考生产的模板，这样的话是否存在漏洞呢？

生产部门也要审核的啊

18503871991 · 发表于 2018-5-7 17:47:50

具体参数的考量得找研发部门的IE工程师，但是前提得有这么个人负责这些东西

wanggui_929 · 发表于 2018-5-9 15:46:42

研发写

小金库 · 发表于 2023-5-3 19:20:35

谢谢楼主分享！

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