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[行业动态] 一种神奇的清洁验证取样棉签!

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药生
发表于 2018-5-8 10:35:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 孙艳红 于 2018-5-10 23:40 编辑

清洁验证取样棉签是清洁验证过程中几乎必用的一种工具,但是不知道大家都使用什么样的取样棉签呢?
以前碰到过有使用这种家用普通棉签的,如下图:
1 家用棉签.png

这种棉签在药店随处可以买到,但是用来取清洁验证样品确不合适。首先,这种棉签的棉花容易脱落,而清洁验证时取样位置又是设备内表面,脱落的棉花线可能造成二次污染。另外,这种棉签为木质杆,不能弯曲,造成每次取样时的接触面积及回收率不能保证。而且,木质杆易折断,同样容易造成二次污染。


目前,制药行业进行清洁验证的取样棉签,大部分是这样的:

2 清洁验证棉签.png
(注:该图片来自网络)

这种棉签的好处是引起的二次污染少、擦拭回收率较高,一般来说满足现状的清洁验证取样要求。但是不知道使用过这种棉签的制药同仁有没有考虑过下面这些问题:


1、该棉签不易折断,通常情况下取化学样后的棉签需要折断放到试管中,经超声或震荡处理后,再定容,再进行检测分析。如果是这样,那么问题来了。实际折断或剪断时,不知大家有没有注意折断的位置?如果位置不同,那么在试管中棉签的大小不同,则定容后稀释倍数是不同的。还有一个问题,就是先加一定量的溶液再加棉签,还是先加棉签再定容到一定刻度?大家可以考虑下,这两种情况实际稀释倍数也是有区别的。假设我们需要定容到20ml,如果棉签的体积都已经有19ml,那么我们加入的溶液量只有1ml,就像“乌鸦喝水”一样,往水杯里加石块,水面自然就上升了。


2、如果棉签不能折断,可能需要使用剪刀剪断,那么问题又来了。对于微生物限度棉签样,剪刀需要在使用前进行消毒或灭菌,如此又增加了潜在风险。


为此小编想到了一个好办法,就是设计一种可以自动拆卸和组装的取样棉签,类似于我们使用的签字笔,取样头经过旋转即可收紧或拆卸,非常方便。


大概的样子如下如图所示:

灵魂棉签.png
(注:该图片来自-“灵魂画手”-智药人生 小编)

这样做的好处有很多,1,解决了剪刀剪取样杆的麻烦;2、取样杆还能重复利用,保护环境,人人有责!


各位会不会想:呀!这不就是一个典型的实用新型专利啊,赶紧申报一个去。

嘿嘿,各位不要忙活了,小编已经申报了,专利证书都到手了。啥?不信! 好吧,如果不信可以百度一下“清洁验证可分离式取样棉签”看看哦。


当然,这种棉签市面上还没有卖的,如果大家有见到,请联系我,咱们组团去要专利使用费,哈哈。


今天的分享,就是想告诉大家,验证中的小细节非常多,需要我们认真对待,也许下一个专利,就来自其中哦。

--摘自本人的微信公众号--“智药人生”,欢迎关注,拍砖啊!


原文链接:https://mp.weixin.qq.com/s/62vT0wEwyvJmU2IK_5dfnQ



最后,大家平时执行清洁验证都是使用的什么类型的取样棉签呢?欢迎回帖!








补充内容 (2018-5-8 13:13):
声明啊,我可不卖棉签,仅仅是分享一种可能,分享理论和知识。谁卖这个,我和谁急!哼哼
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药徒
发表于 2018-5-9 08:35:23 | 显示全部楼层
现在用的棉签就是绿柄的 前端太难折断了

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嗯,确实  发表于 2018-5-9 08:44
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药徒
发表于 2018-5-10 16:20:21 | 显示全部楼层
现在用的棉签就是绿柄的 前端设计的不是很合理,不好弄断,我们都是配合剪刀使用。

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嗯,确实,很多情况下,得配合剪刀  发表于 2018-5-10 16:55
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药生
发表于 2018-5-8 10:36:53 | 显示全部楼层

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听说有6金币

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还是你快!!  发表于 2018-5-8 10:40
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药徒
发表于 2018-5-8 10:40:07 | 显示全部楼层

听说有6金币

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80%中奖率,哈哈,换个队形,说说棉签啊!一楼没起好头。  发表于 2018-5-8 10:41
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药徒
发表于 2018-5-8 10:54:46 | 显示全部楼层

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听说有6金币
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药徒
发表于 2018-5-8 10:55:52 | 显示全部楼层

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6金币,真滴?
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药徒
发表于 2018-5-8 10:57:15 | 显示全部楼层

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然后擦拭的时候一不小心,前段部分掉设备里去了

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或者连人一块掉进去....  发表于 2018-5-8 10:59
嗯,如果没拧紧,还真有这种可能,哈哈  发表于 2018-5-8 10:59
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大师
发表于 2018-5-8 11:14:55 | 显示全部楼层

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呵呵呵呵呵,我只想仰天呵呵呵呵呵,用棉签就是图方便便宜。
否则,镊子加个棉球慢慢玩好啦

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其实棉球挺好用的  详情 回复 发表于 2019-2-21 11:01
哈哈,还真是这样  发表于 2018-5-8 13:07
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药徒
发表于 2018-5-8 11:15:08 | 显示全部楼层

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听说有6金币!
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药生
发表于 2018-5-8 11:15:30 | 显示全部楼层

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看来是真的
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药生
发表于 2018-5-8 11:15:51 | 显示全部楼层

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我们就是用的这样的棉签,超声波清洗后,循环使用

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循环使用...棉签头?  发表于 2018-5-8 13:07
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药徒
发表于 2018-5-8 11:15:58 | 显示全部楼层
非无菌的用用,无菌的就算了吧
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药徒
发表于 2018-5-8 11:21:00 | 显示全部楼层

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听说有6金币
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发表于 2018-5-8 11:21:16 | 显示全部楼层

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听说有6金币!
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药徒
发表于 2018-5-8 11:28:16 | 显示全部楼层
这种棉签是TOC专用棉签,理化残留TOC检验样品使用,与TOC瓶配合比较容易折断。至于微生物残留使用这个不太合适吧,首先灭菌试管不好把它折断,还有灭菌的问题。微生物取样用专用单头长木把脱脂棉签,易于折断,湿热灭菌有一定的韧度也便于弯曲,保证与取样面积充分接触。

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嗯 赞同  发表于 2018-5-8 13:08
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药徒
发表于 2018-5-8 11:30:24 | 显示全部楼层
6金币,真滴?
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药徒
发表于 2018-5-8 11:39:43 | 显示全部楼层
听说有6金币
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药生
发表于 2018-5-8 11:42:21 | 显示全部楼层
好象是不错是的东西。
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药徒
发表于 2018-5-8 11:44:58 | 显示全部楼层
原来是卖东西来着

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不是,真不是。谁卖这个我和谁急  发表于 2018-5-8 13:09
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发表于 2018-5-8 11:50:27 | 显示全部楼层
厉害了我的哥
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药士
发表于 2018-5-8 12:13:09 | 显示全部楼层
为取样棉签点赞
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