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[药品研发] 关于准确度溶液的配制

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药生
发表于 2018-5-8 13:39:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下,准确度溶液的配制。
1)有关物质准确度50%,100%,150%限度溶液,是供试品溶液加入对照品后,混合形成的这系列限度溶液,对吗。
2)但是制剂含量,是否单单指的是,加入的对照品溶液的比例就是80%、100%、120%,不是指的混合后的。这两种准确度溶液的配制有什么不一样。我见得多的,一般都是加入成比例的对照品溶液吧,而不是混合后成比例。


补充内容 (2018-10-23 20:05):
求把我这个帖子删除了吧,有个人一直在胡扯。
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发表于 2018-5-14 10:29:03 | 显示全部楼层
1)这个一般是指加入杂质对照品;
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药生
 楼主| 发表于 2018-5-15 10:12:50 | 显示全部楼层
zhgjsyzhyang 发表于 2018-5-14 10:29
1)这个一般是指加入杂质对照品;

我也是这么觉得
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药士
发表于 2018-8-25 09:46:39 | 显示全部楼层
请自己找资料。
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药士
发表于 2018-10-23 15:49:04 | 显示全部楼层

有关物质检测方法的验证应参照相关的技术指导原则进行,重点在于专属性和灵敏度的验证。专属性系指在其它成分可能共存的情况下,采用的方法能准确测定出被测杂质的特性。检测限是反映分析方法灵敏度的一个重要指标,所用分析方法的检测限一定要符合质量标准中对杂质限度的要求,最低检测限不得大于该杂质的报告限度。
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药生
 楼主| 发表于 2018-10-23 16:04:12 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2018-10-23 15:49
有关物质检测方法的验证应参照相关的技术指导原则进行,重点在于专属性和灵敏度的验证。专属性系指在其它 ...

你发错了吧。我问的完全不是一回事
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药士
发表于 2018-10-23 16:05:28 | 显示全部楼层
gdg661837 发表于 2018-10-23 16:04
你发错了吧。我问的完全不是一回事

有关物质准确度50%,100%,150%限度溶液
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药生
 楼主| 发表于 2018-10-23 16:13:40 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2018-10-23 16:05
有关物质准确度50%,100%,150%限度溶液

无语,这算解答?
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药士
发表于 2018-10-23 16:15:52 | 显示全部楼层
gdg661837 发表于 2018-10-23 16:13
无语,这算解答?

就是,你想错了。
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药生
 楼主| 发表于 2018-10-23 16:17:44 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2018-10-23 16:15
就是,你想错了。

行了,回答不了,就算了。
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药士
发表于 2018-10-23 16:24:28 | 显示全部楼层
gdg661837 发表于 2018-10-23 16:17
行了,回答不了,就算了。

是的。


你研究 方向就错了。就是这个意思。
狭隘-2.jpg
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药生
 楼主| 发表于 2018-10-23 16:34:52 | 显示全部楼层

你知道我问题问什么吗?
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药生
 楼主| 发表于 2018-10-23 16:42:00 | 显示全部楼层

这老旧的原则里面有这个准确度吗?
没有,说什么我研究错了。
专属性,检测限是必做的,又关我这个问题毛事?
另外,我这个问题是几个月前的,我早就解决了。
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药士
发表于 2018-10-23 16:46:32 | 显示全部楼层
gdg661837 发表于 2018-10-23 16:42
这老旧的原则里面有这个准确度吗?
没有,说什么我研究错了。
专属性,检测限是必做的,又关我这个问题 ...

旧,也是有效版。

检测限做了就对了。

几月以前的,不能讨论了?
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药生
 楼主| 发表于 2018-10-23 16:49:32 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2018-10-23 16:46
旧,也是有效版。

检测限做了就对了。

既然不懂,就不要装懂,ok?
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药生
 楼主| 发表于 2018-10-23 16:49:59 | 显示全部楼层
gdg661837 发表于 2018-10-23 16:49
既然不懂,就不要装懂,ok?

不想跟你废话了。
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药士
发表于 2018-10-23 17:02:42 | 显示全部楼层
gdg661837 发表于 2018-10-23 16:49
既然不懂,就不要装懂,ok?

不需要研究。就是这样。
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药士
发表于 2018-10-23 17:08:30 | 显示全部楼层
gdg661837 发表于 2018-10-23 16:42
这老旧的原则里面有这个准确度吗?
没有,说什么我研究错了。
专属性,检测限是必做的,又关我这个问题 ...

给你个 你可能认为 新 的

狭隘-3.jpg

2015 药典
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药生
 楼主| 发表于 2018-10-23 20:00:59 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2018-10-23 17:08
给你个 你可能认为 新 的

扯淡,我的问题是准确度,有关系?
不懂装懂
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药徒
发表于 2018-10-23 23:20:46 | 显示全部楼层
首先,溶液配置的检测物质量或者浓度应该可控,如果不是内标法,定量检测物质配置浓度应在线性浓度范围内,一般来说线性的浓度范围为标准或者限度的百分之80到120,溶出等一般是百分之0到120,或者范围更大,所述50%,或者1:1应该理解为总浓度为限度或者标准的50%或者1倍,不应该理解为加和,如果非要理解成加和,那么方法验证的范围和线性将会挑战你的配置浓度。
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