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[确认&验证] 有谁做过混合罐有效容积的PQ验证吗?

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药徒
发表于 2018-5-10 22:48:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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第一次做,没有头绪,大概思路是不是按照厂家标称的最大和最小工作容积来混料,然后检测均匀度?有没有朋友能提供个模板参考下
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药生
发表于 2018-5-11 09:12:57 | 显示全部楼层
行业默认2/3容积
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-11 10:20:55 | 显示全部楼层

您的意思是只需要做一个?比如2000L的混合罐,厂家标称工作容积是40%~80%。我验证的时候不需要分别验证40%容积和80%容积,只需要验证2000*2/3就可以,混合后均匀,就认为验证通过?那验证的时候均匀度用RSD来衡量吗?国家有这方面的验证指导吗?
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药徒
发表于 2018-5-11 11:28:49 | 显示全部楼层
根据产品而定,每个产品的密度不一样。对于这个产品而言,50kg最小量,可能别的品种,30kg也行。
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药徒
发表于 2018-5-11 16:51:03 | 显示全部楼层
可根据混合机的装载系数,再根据所用物料,计算最大和最小混合量,每个品种不同,混合量可能会有区别
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