工艺验证的内容由谁填写？写在报告中还是方案中

laingxiaotao

沉默巴乔 发表于 2018-5-13 17:46
方案和报告都是我自己一个人弄，表格填写也是我。我只是一个干活的

大兄弟，还是你厉害啊

莎瓦娜

具体要看验证文件是怎么管理的，如果想省点纸，特殊情况下也可以自接填到方案的表格当中

无敌的寂寞

可能，你的理解有点问题。方案中的记录只是提供数据的记录模板，验证过程中的数据还是要记录在报告上，当然，报告的格式可以和方案不同。

樱空释

个人意见：1、方案作为一个验证实施文件，在验证实施前已经得到批准；
          2、验证实施过程中填写的记录形式多种多样，一般常归的做法是把这些记录作为方案的附件，连同方案一起审批，在验证实施过程中直接记录；
          3、验证报告是对本次验证实施过程，数据，偏差，变更等情况进行汇总分析，最终确认本次验证是否达到预期目的；
          4、至于说记录由谁写，最终数据由谁来分析形成报告，这个每个公司的验证文件要求不一样，不一样的验证项目可以有分工，由不同部门来完成。

一言兴国

无论什么验证，都是两部分组成的。即验证方案与验证报告。
先有方案，后有报告。报告是按预定或预设的方案进行的。方案中可以有一部分参数，预设的参数，如中药的提取时间1.5、2.0、2.5小时，或次数2次、3次，这便是预设的。至于报告，则是结合不同情况下的工艺操作得出的试验结果。报告在结果的基础上加了分析判断而已。

嘿嘿JZ

qhqqhwr 发表于 2018-5-14 09:53
谢谢各位，现在我弄明白了。方案是一个文件，文件是不可以随意更改或者在里面填写数据的。但是在方案里面测 ...

是，验证过程中不要在方案中填写原始数据。记录是单独的。

嘿嘿JZ

冷血无情 发表于 2018-5-17 11:04
我们方案分两部分  正文+附件
报告分三部分 汇总数据+附件（跟方案一样的记录 填写好）+原始检验记录
奏 ...

附件记录是单独编页码吗？还是接着方案的页码？

三方验证绿水

这是基础性问题，第一，你们的报告由几部分构成？第二，你们数据处理的原始操作数据，检测数据，汇总数据，谁做谁写，你们是各说各的，说的都不是一个东西

zxb6668

其实，应该由足球运动员去做。。你们公司的验证管理文件或验证总计划是怎么规定的？

八月莫莫

方案一般是正文+附件。正文描述你要做的事情；附件就是表格之类（经批准，记录受控），过程记录，收集数据。然后报告里面可以作为数据统计、分析，得出验证结论。

篮球疯子

沉默巴乔 发表于 2018-5-13 17:46
方案和报告都是我自己一个人弄，表格填写也是我。我只是一个干活的

要么是你懂得多可以自己写出来；要么就是你自己编造的

清风11

方案中可以没有表格，知识教你如何去做，做的结果是什么（报告）