生产的关键程序需要QA批准吗？

伊索在路上 · 发表于 2018-5-14 16:07:06

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由于中控检验持续时间较长，生产的过程监控没有批准的概念，只是监控，最终成品放行是依据前面所有的过程检验结果。也就是中间体检测不控制后续工序是否进行，只有最后成品放行需参考所有检验结果。这种状态的生产过程，中间有灭菌和外包需要QA批准，个人觉得没必要，因为没有批准的依据，各位认为有必要吗？

酷哥 · 发表于 2018-5-14 16:15:25

从法规角度貌似没有强制怎么样的说法，从实际运行角度关键节点还是有批准好。
像外包，我们是打印的第一个包装，QA确认后再开始连续打印和包装操作，而且也出现过，生产将关键信息打印错误，QA检查过程中发现的案例。

happygods · 发表于 2018-5-14 16:45:28

上工序的检测数据是下工序开工的依据，个人觉得需要qa批准为好。
qa对中间品报告单的审核、放行。

比如压片。qa 要在制造记录上填写应压片重，并以此复核压片过程。。。

小猪吃你 · 发表于 2018-5-14 16:49:34

有必要，多一个环节的审核批准总归是好的，万一能发现问题呢

伊索在路上 · 发表于 2018-5-14 16:58:39

小猪吃你发表于 2018-5-14 16:49
有必要，多一个环节的审核批准总归是好的，万一能发现问题呢

批准的依据呢？

LJN · 发表于 2018-5-15 07:36:13

有能力的qa才好

hualili · 发表于 2018-5-15 07:51:26

新人报道，多多指教

wwd7212 · 发表于 2018-5-15 08:15:47

你的描述说实在的不是太清楚，但我认为你的大概的情况，是可以不用批准的

jxnu2006 · 发表于 2018-5-16 13:38:56

现场QA只管监不管控？那还不如装个监控呢

一个小员工 · 发表于 2018-5-17 09:44:57

多个背锅总是好的。

[质量保证QA] 生产的关键程序需要QA批准吗？