有奖征集：你出辩题，我发红包

Zack0716

生产QA 或现场QA存在必要性？

yangjin7309

建议：药品生产企业质量受权人设置成为第三方（譬如会计事务所审计）的派员形式，是否能够更好的公正、公平、全面的履行GMP管理保证药品的安全、有效？

王李玉珏

提议辩题：中药饮片增加微生物的必要性

tang187320

中药饮片炮炙，书中都只记载文火，中火，武火。现代工艺与古法炮制在实际操作中谁更具备发展优势。

冯1222

提议辩题：电子监管码是否继续实行还是取消？
提议辩题：生产车间出现偏差到底是以教育为主还是以惩罚为主？

daixulin

提议辩题：当QP和质量负责人由不同的人担任，放行后的产品出现质量问题，QP和质量负责人谁的责任大？
提议辩题：临床试验数据公开有利于第三方监督和保护患者知情权，通过数据保护可以平衡数据取得方和公众利益，公开临床试验数据是国际趋势，所以国家局应尽快建好临床试验数据公开平台。
提议辩题：赋予首仿药180天独占权，可以激励仿制药尽早上市，挑战原研药专利，降低药品费用负担，增加药物的可及性。
提议辩题：科学知识的掌握，对药品质量风险具有决定性作用。
提议辩题：质量是对客户需要的满足，经济性也是客户的重要需要，所以，控制成本也是质量管理的目标之一。
提议辩题：质量风险管理目的，就是根据风险大小进行资源有效配置，所以，质量风险管理同企业经济效益密切相关。

弹指神通

工程设计方面的辩题：工程设计应追求标准化还是个性化？

mouni6

提议辩题：QA由专职在线监控变为巡检（同时接手其他工作，如稳定性，验证，偏差，变更等），哪种对产品质量维护更有效

minweiwei21

提议辩题：年经的制药人，外企和国内企业，哪个作为职业发展起点好？

蒲公英

辩题：质量管理是文件重要还是执行重要（来自：陈老师）

持久的永恒

辩题:国标的检验方法有做确认或验证的必要性吗？他的目的是什么？难道还可以不按国标来检验吗？

★滜℃鋄灬

提议辩题：机器验证的重要性？（目观许多企业，有些机器均未验证，是否有需要进行在线及空载运行的验证）。

hongyu

辩题：现阶段取消GMP认证是否可行！

蓝色深秋

辩题：1.目前中医药处于颓势，行业标准是该提高要求或者放宽管理对中医药行业的发展有利？
      2.现在都在说用西医体系来要求中医是错误的，可是现在可以直观量化的中医药指标怎么建立？

抗日旗手

提议辩题：投诉举报后飞检是不是会助长某些人蓄意报复的风气

蒲公英

沈阳药科大学杨教授提议：

1、药品专利期补偿制度利大于弊还是弊大于利
2、生物类似药是否应该简化审评程序
3、GMP认证是否应该取消
4、两票制是否应该全面实施

shuspecial2003

提议辩题： 中国药企现阶段有能力马上与国际接轨吗？

一言兴国

辩题:4、对于中药制剂，到底是“安全规范”更重要，还是“安全有效”更重要？
辩题:5、中国应不应该向印度学习，放开对仿制药的审批，真正惠及广大患者？
辩题:6、GMP的未来是向ISO的标准靠拢，还是ISO的标准向GMP靠拢？

莫斯科郊外

提议辩题：药品生产过程中是人员素质重要还是规程制度重要。

无名

1、两票制有没有必要存在
2、药用农作物是食品还是药材
3、国家大部门是提高了药品管理还是降低了药品管理