计算机化系统的验证

lightkk · 发表于 2018-5-15 10:30:01

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各位大师好，本人刚刚入门计算机化系统验证，感觉一片茫然，请各位多多赐教！通过学习部分资料，是不是将计算机系统分为硬件和软件配置？确认与验证也是为了满足用户需求，硬件的确认就相当确认计算机系统的安装、相关配置是否符合设计要求？软件的验证是否就是检查操作系统是否通过操作规程能输出配置要求的数据、用户权限的配置是否符合需求、数据处理的方式是否合规、数据是否能按要求备份、更改权限等等......多谢！

qqqqqqqqqqqq · 发表于 2018-5-15 10:34:20

验证只是管理一部门，入门请看GAMP5

冷血无情 · 发表于 2018-5-15 10:35:54

【原创】-津门夜聊之计算机化系统怎么搞
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=180243
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

预知子 · 发表于 2018-5-15 11:03:28

好好学一下GAMP5，很好的指南

lightkk · 发表于 2018-5-15 11:16:58

冷血无情发表于 2018-5-15 10:35
【原创】-津门夜聊之计算机化系统怎么搞
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=448397&fr ...

谢谢老师，那我是不是可以理解为就是按SOP对PLC进行分步操作，每一步是否能输出系统配置的相应数据。比如通过按什么按键，系统进行配料，输出有关数据，这个数据就是我在设计这个系统时的需求。

fafafaliu · 发表于 2018-5-15 11:39:28

学习学习,谢谢分享。

冷血无情 · 发表于 2018-5-15 11:40:21

lightkk 发表于 2018-5-15 11:16
谢谢老师，那我是不是可以理解为就是按SOP对PLC进行分步操作，每一步是否能输出系统配置的相应数据。比如 ...

说白了
超级玛丽玩过吧
A键玛丽跳高
B键玛丽扔子弹
前进后退都可以搞定

你不需要管那个集成块里面到底怎么回事儿

lightkk · 发表于 2018-5-15 11:50:08

冷血无情发表于 2018-5-15 11:40
说白了
超级玛丽玩过吧
A键玛丽跳高

就是只需证明A键就是跳的高就行了呗

冷血无情 · 发表于 2018-5-15 12:01:36

lightkk 发表于 2018-5-15 11:50
就是只需证明A键就是跳的高就行了呗

基本是这个理儿

王兴来 · 发表于 2018-5-15 22:17:08

冷血无情发表于 2018-5-15 11:40
说白了
超级玛丽玩过吧
A键玛丽跳高

每次都是这么通俗易懂，简单直白，

冷血无情 · 发表于 2018-5-16 07:58:58

王兴来发表于 2018-5-15 22:17
每次都是这么通俗易懂，简单直白，

因为
只会说
今儿个天儿真好

不会说
落霞与孤鹜齐飞秋水共长天一色

[确认&验证] 计算机化系统的验证

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