净化服清洗

jiangjiang123 · 发表于 2018-5-15 21:06:03

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请问洗衣房能设在洁净区，净化服放在一般区清洗灭菌行不行

蒲公英 · 发表于 2018-5-15 22:31:17

我认为没问题的，有些企业，无菌洁净服清洗灭菌等都是外包第三方做的，关键是清洗灭菌之后的保护和传递

酷哥 · 发表于 2018-5-16 08:37:55

可以啊，灭菌后要保护好，避免污染

jiangjiang123 · 发表于 2018-5-16 08:46:58

漏了个字，再发一遍

请问洗衣房能设在非洁净区，净化服放在一般区清洗灭菌行不行

jiangjiang123 · 发表于 2018-5-16 08:55:12

蒲公英发表于 2018-5-15 22:31
我认为没问题的，有些企业，无菌洁净服清洗灭菌等都是外包第三方做的，关键是清洗灭菌之后的保护和传递

谢谢

现在有个问题，公司只想买一台超纯水仪，车间不准备装纯水设备，洗衣如果设在一般区的话是否能用自来水清洗

，后灭菌；洁净区清洁消毒从外面送灭菌水进去行不行呢

x768109133 · 发表于 2018-5-16 09:07:19

参照国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心的回复以及指南上内容，按我理解洗衣房能设在洁净区，D级区用的洁净服放在一般区清洗灭菌后直接出现在D级区可以。
如果不是通过该方式处理及传递洁净服的最好把洁净服的洗衣房设置在D级区。

x768109133 · 发表于 2018-5-16 09:10:02

如果觉得还不保险，可以试着咨询当地的药监局。

蒲公英 · 发表于 2018-5-16 09:10:25

jiangjiang123 发表于 2018-5-16 08:55
谢谢现在有个问题，公司只想买一台超纯水仪，车间不准备装纯水设备，洗衣如果设在一般区的话是否能用自来 ...

如果你的自来水可以达到饮用水标准，是可以的，制药用水最低标准是饮用水，自来水不等于饮用水，因为各地水质可能都不一样

老K · 发表于 2018-5-16 09:11:50

jiangjiang123 发表于 2018-5-16 08:55
谢谢现在有个问题，公司只想买一台超纯水仪，车间不准备装纯水设备，洗衣如果设在一般区的话是否能用自来 ...

首先，我没见过这么干的，不过我认为，只要在纯化水的保存、转运、使用等方面做好管理，在防止污染和微生物滋生方面做好风险控制前提下，可以的。
其次，我想问的是你们是个制药企业吗？感觉不像。
另外，用自来水洗无菌工作服的做法不合适，无菌工作服应该是用于无菌操作环境的吧，这里的工艺及清洁用水至少是纯化水，产品相关的都是注射用水了。你说洗完灭菌，那灭菌方式是什么，灭菌效果确认过吗。。。

lqthjm · 发表于 2018-5-16 13:02:48

谢谢分享

[国内外GMP法规及其指南] 净化服清洗

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