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[辅助设备] 稳定性试验箱的问题

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药生
发表于 2018-5-18 11:52:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司年计划生产450味中药配方颗粒,200g/袋的要做稳定性,0.5立方米的箱子只能放4味,那不得买450/2/4 大概50多个箱子啊。请问下大家有什么好的方案建议啊 ?
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药徒
发表于 2018-5-18 12:59:38 | 显示全部楼层

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可以考虑建一个稳定性试验室。
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药徒
发表于 2018-5-18 13:46:34 | 显示全部楼层

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你是怎么算的?100多产品的化药公司只有8台0.7方的
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药徒
发表于 2018-5-18 14:45:41 | 显示全部楼层

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对了,可以建立一个专门的稳定性实验室
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发表于 2018-5-18 15:02:07 | 显示全部楼层

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我公司专注于TESS Walk-in 恒温恒湿试验室(包括恒温培养室、长期稳定性考察室和长期留样室)设计与制造,并在设计、建造与施工、验证等方面形成了一套比较完整的体系,所有系列产品除了具有完整的核心知识产权外(具有相关的发明专利和实用新型专利证书),还完全符合国家食品药品监督管理局的中国药典2015版《9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则》、FDA 21 CFR PART 11、EU GMP ANNEX 11等计算机认证系统要求,欢迎来电垂询020-39984569。谢谢!
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药生
 楼主| 发表于 2018-5-18 15:05:08 | 显示全部楼层
飞燕儿 发表于 2018-5-18 15:02
我公司专注于TESS Walk-in 恒温恒湿试验室(包括恒温培养室、长期稳定性考察室和长期留样室)设计与制造, ...

能做成加速的条件的房间吗

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可以做加速试验室,设备的温湿度有可以调整: 温度控制范围:15~45℃,温度控制精度:±1.5℃ 湿度控制范围:25%~90%,温度控制精度:±3%RH 请问您电话多少?我们可以交流下。谢谢!  详情 回复 发表于 2018-5-18 15:07
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发表于 2018-5-18 15:07:16 | 显示全部楼层
jingpaiqc 发表于 2018-5-18 15:05
能做成加速的条件的房间吗

可以做加速试验室,设备的温湿度有可以调整:
温度控制范围:15~45℃,温度控制精度:±1.5℃
湿度控制范围:25%~90%,温度控制精度:±3%RH
请问您电话多少?我们可以交流下。谢谢!
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药生
 楼主| 发表于 2018-5-18 15:13:46 | 显示全部楼层
飞燕儿 发表于 2018-5-18 15:07
可以做加速试验室,设备的温湿度有可以调整:
温度控制范围:15~45℃,温度控制精度:±1.5℃
湿度控制 ...

关键是这种条件下人能呆里面吗。

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你们要求要用到多少度呢?  详情 回复 发表于 2018-5-18 15:14
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发表于 2018-5-18 15:14:46 | 显示全部楼层
jingpaiqc 发表于 2018-5-18 15:13
关键是这种条件下人能呆里面吗。

你们要求要用到多少度呢?
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药生
 楼主| 发表于 2018-5-18 15:16:02 | 显示全部楼层
飞燕儿 发表于 2018-5-18 15:14
你们要求要用到多少度呢?

40度75湿度,我就是担心人在这种条件下能呆吗

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温湿度可以做的,我们也有很多客户是用来做加速试验。  详情 回复 发表于 2018-5-18 15:37
加速用试验箱就行  详情 回复 发表于 2018-5-18 15:19
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药徒
发表于 2018-5-18 15:19:22 | 显示全部楼层
jingpaiqc 发表于 2018-5-18 15:16
40度75湿度,我就是担心人在这种条件下能呆吗

加速用试验箱就行

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箱子也是可以,但是品种多了,量大了的话,箱子用起来也有很多不方便的地方,比较占地方,而且验证的次数多,可能维修的频率也会比较高,所以一般量大的话,还是建议用恒温恒湿房  详情 回复 发表于 2018-5-18 15:39
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发表于 2018-5-18 15:37:10 | 显示全部楼层
jingpaiqc 发表于 2018-5-18 15:16
40度75湿度,我就是担心人在这种条件下能呆吗

温湿度可以做的,我们也有很多客户是用来做加速试验。
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发表于 2018-5-18 15:39:10 | 显示全部楼层
pfz2867 发表于 2018-5-18 15:19
加速用试验箱就行

箱子也是可以,但是品种多了,量大了的话,箱子用起来也有很多不方便的地方,比较占地方,而且验证的次数多,可能维修的频率也会比较高,所以一般量大的话,还是建议用恒温恒湿房
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药生
发表于 2018-5-18 15:45:59 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

我们是稳定加速实验室各一
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发表于 2018-5-18 15:55:57 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-5-18 16:04:12 | 显示全部楼层
我们用的是步入式恒温恒湿箱

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运行状态如何  详情 回复 发表于 2018-5-22 13:52
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发表于 2018-5-22 13:52:05 | 显示全部楼层
zcf 发表于 2018-5-18 16:04
我们用的是步入式恒温恒湿箱

运行状态如何
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