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[质量保证QA] 质量管理部门职责

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药徒
发表于 2018-6-8 08:42:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP中规定:质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。取样也是质量管理部门的职责,原辅料、包材、成品、工艺用水、工艺用气等这些取样工作都不能委托给其他部门了吧?
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药徒
发表于 2018-6-8 08:45:09 | 显示全部楼层
“取样也是质量管理部门的职责”,在哪个条款?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-6-8 08:48:15 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2018-6-8 08:48:34 | 显示全部楼层
小小虫 发表于 2018-6-8 08:45
“取样也是质量管理部门的职责”,在哪个条款?

质量控制
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药师
发表于 2018-6-8 08:49:15 | 显示全部楼层
首先没有那里说取样时质量部的职责,其次仔细看看质量部和生产部有些职责是交叉的
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发表于 2018-6-8 08:50:01 | 显示全部楼层
取样工作可以委托,责任不能
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药徒
 楼主| 发表于 2018-6-8 08:54:34 | 显示全部楼层
老K 发表于 2018-6-8 08:49
首先没有那里说取样时质量部的职责,其次仔细看看质量部和生产部有些职责是交叉的

说了
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药徒
 楼主| 发表于 2018-6-8 08:55:21 | 显示全部楼层
cb080726 发表于 2018-6-8 08:50
取样工作可以委托,责任不能

职责不包括工作吗?
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发表于 2018-6-8 10:24:34 | 显示全部楼层
取样工作可以委托,责任不能
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药徒
发表于 2018-6-8 10:47:17 | 显示全部楼层
GMP里面说的是取样需要经过授权的人,一般来说是QC取样,有的成品是QA取样。
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药徒
发表于 2018-6-8 10:49:54 | 显示全部楼层
QC也是质量部门,但是取样工作生产也可以呀,法规中有这条吗?
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药徒
发表于 2018-6-8 11:00:28 | 显示全部楼层
QA一般只负责成品取样,原辅料取样一般QC,生产过程中取样可以赋予生产人员进行。前提是都得经过培训、授权。
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药徒
发表于 2019-1-16 10:22:00 | 显示全部楼层
职责委托:担工不担责
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药徒
发表于 2022-7-19 10:42:44 | 显示全部楼层
666666666666666
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