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本帖最后由 朱小美 于 2018-6-15 20:59 编辑
(第28期---亳州站)
2017-2018,中国制药行业变革之年,也是中国中医药行业变革之年,《中医药“一带一路”发展规划(2016-2020)》、《“十三五”中医药科技创新专项规划》,《中华人民共和国中医药法》正式实施,《中药材生产质量管理规范(修订稿)》发布,《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及申报资料要求(征求意见稿)发布……配方颗粒放开、经典名方免临床注册……闹得满城风雨,中药工艺核对呼之欲出……
2018,与中药相关的新政新规对很多中药企业正在产生着深远的影响,生死存亡的关头,中药企业如何理解新规,如果把握机遇、迎接挑战,如何掌握在新形势下的日常监管与飞检实践,如何从中药企业实际出发,把握工程建设、工艺瓶颈、系统管理、战略发展等方向 ,是摆在很多中药企业面前的现实问题。
为促进技术交流,分享行业经验,蒲公英联合希伯伦科技有限公司、上海敏杰制药机械有限公司、浙江小伦制药机械有限公司、江苏宝威机械科技有限公司、浙江天甘科技有限公司五家公司,共同举办蒲公英2018中药专题全国技术交流会(全国6城市巡讲,药企免费参加)。
主办单位:蒲公英
协办单位: 希伯伦科技有限公司 浙江天甘科技有限公司 上海敏杰制药机械有限公司 浙江小伦制药机械有限公司 江苏宝威机械科技有限公司
承办单位:广州子路丰商务服务有限公司 博瑞吉第三方(广州)医药咨询有限公司
会议时间: 2018年7月7~8日 会议地点: 南洋都市大酒店五楼五号多功能厅(亳州市谯城区魏武大道639号) 报道地点: 南洋都市大酒店五楼五号多功能厅 7月7日早上7:30~9:00 参会人员: 限180人,(药企高层、设备/项目/质量/生产相关负责人),每家企业限报2人,额满为止。 会议费用:免会议费,交通住宿自理,提供一天午餐和GMP系列口袋书。
第一天 7月7日(周六)
| | | | | | | | 1、中药生产及质量管理存在的若干现实问题 2、如何适度的理解中药“GMP” 3、有效质量管理体系的建立 4、中药工艺变更难点与实施应对策略 5、中药企业常见“造假”问题 6、中药提取工艺验证实例解析 | | | | | 主题二:《药品数据管理规范》(征求意见稿)解读及检查重点 | | 1) 《药品数据管理规范》征求意见稿章节解读 2) 数据可靠性执行常见问题 3) 数据可靠性实战案例应对技巧 4) 互动答疑 |
第二天 7月8日 (周日)
| | | | | | 1) 2018,中药行业的飞行检查重点和趋势 2) 中药企业飞检的特点以及常见缺陷问题分析 3) 中药企业对数据可靠性的关注 4) 案例分析 | | |
演讲嘉宾简介
张老师:项目管理工程硕士,高级工程师,PMP,IPMP专家,天津市“131”创新人才,多家协会特聘讲师,多次为协会、药企、药监系统进行培训。曾先后担任天士力设备工程师、设备主管、中试中心经理、QA经理、质量受权人、三体系管理者代表、质量总监兼副总经理,制药集团项目总监等,从事中药、制药工程和项目管理工作多年,具有丰富的实践经验。
岳老师: 资深GMP检查员。
报名方式: 1、移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名: 2、电脑端请复制下方链接进行报名: http://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=90
联系人:杨老师 咨询电话:18928857068 QQ咨询:3528231532
IPPM会员权益: 1、参加IPPM个人会员,参加2018年微课,免费获得订制资料、专享电子杂志、有机会参加线下会员活动等资格。 2、每年免费参加IPPM &凯博思在全国联合举办的培训班(每次可获得5个免费名额,不限场次,每个培训名额费用价值2400元);并获得一次免 费现场企业内审与咨询服务,同时获得其他权益。 咨询电话:杨老师 18928857068
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