液相检验理论板数低于标准要求可以吗

junen天天 · 发表于 2018-6-16 19:29:42

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液相检验理论板数低于标准要求可以吗?峰形很好，就是理论板数要求5000，样品为4890，这样的图谱可以用于写记录吗？

飞凌大圣 · 发表于 2018-6-16 23:58:03

非要扣字眼的话是不可以的！
我们以前遇到过一个品种，原料药很纯也不容易讲解，新柱子做有关物质前三针理论板数肯定在5000多一点，后边怎么做都到不了5000，跟楼主的差不多，4850-4950之间，后来药检所在复核时，跟我们公司沟通过，他们还亲自买过相同柱子，结果存在相同问题，因此给过了。
这里的问题是：（1）被检测物料是否真正没问题；（2）这个问题是偶尔出现的，还是经常出现，或者说有规律的变化；（3）即使塔板数达不到要求的5000，是否可能存在对杂质包裹的情况，如果不存在，那就没问题的。
综合评判后，在确定是否按照符合规定判断；另外考虑是否需要对质量标准进行修订。

个人意见，仅供参考！

yycheng6 · 发表于 2018-6-16 20:01:25

要是可以的话，标准上就不会写“理论塔板数不低于5000”了

zysx01234 · 发表于 2018-6-16 20:34:11

说明柱子没选对，要么色谱条件需要再优化一下

syhorchid · 发表于 2018-6-16 23:40:21

肯定不行

songhairong · 发表于 2018-6-17 09:48:41

路过学习

jxrjw · 发表于 2018-8-21 14:39:22

应该不行啊

2235060 · 发表于 2020-4-11 09:31:55

绝对不行..

[颗粒剂] 液相检验理论板数低于标准要求可以吗

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