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[生产制造] 西药颗粒剂沸腾干燥制粒总混后,出现吸潮现象,怎么办?

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大师
发表于 2018-6-17 16:37:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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企业有一个口服的,西药颗粒剂产品,牛磺酸颗粒,处方中只有牛磺酸原料、蔗糖粉,再有一点柠檬黄和桔子香精。湿法制粒后,在沸腾干燥器里烘干,整粒,总混后。倒入分料桶里,出现吸潮现象。颗粒第二天分装时,在分料桶表面和桶壁附近出现颗粒吸潮,颗粒外观呈现糊状。请教各位,怎么解决这个问题?现在我们设备技术人员准备在沸腾干燥器上加冷却装置,准备将沸腾的风降温,使颗粒的温度降低,以解决吸潮问题。各位有没有其它办法,请教了!!
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大师
发表于 2018-6-17 20:36:22 | 显示全部楼层
颗粒冷却后包装,双层药用塑料袋!

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谢谢了,颗粒冷却。  详情 回复 发表于 2018-6-17 20:51
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药徒
发表于 2018-6-18 12:29:26 | 显示全部楼层
物料特性就容易吸潮,做好这三点应该就没有太大问题:
1.物料卸下后要冷却降温,可以到桶内自然降温。
2.装物料最好选用桶+无菌内袋,物料降温后要扎口存放!
3.物料降温存放的房间湿度一定要越低越好!!!!这个尤为重要,可适当增加除湿机

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太感谢了,你提示3点很重要。  详情 回复 发表于 2018-6-18 15:01
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大师
 楼主| 发表于 2018-6-17 20:51:42 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-6-17 20:36
颗粒冷却后包装,双层药用塑料袋!

谢谢了,颗粒冷却。
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大师
发表于 2018-6-17 23:33:37 | 显示全部楼层
九三 发表于 2018-6-17 20:51
谢谢了,颗粒冷却。

常规都会在桶内加一层袋,桶密封不严是关键。夜间环境估计不控制湿度。相对来说,沸腾冷却作用较小。
楼主没做过生产?
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药徒
发表于 2018-6-18 07:33:50 | 显示全部楼层
柠檬黄和桔子香精之类的东西,国家应该减少使用,或取消添加,对儿童的肝肾有影响的。
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大师
 楼主| 发表于 2018-6-18 07:48:20 | 显示全部楼层
zxb6668 发表于 2018-6-18 07:33
柠檬黄和桔子香精之类的东西,国家应该减少使用,或取消添加,对儿童的肝肾有影响的。

是吗,谢谢!原批件里有,到是可考虑去除。
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大师
 楼主| 发表于 2018-6-18 07:50:23 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-6-17 23:33
常规都会在桶内加一层袋,桶密封不严是关键。夜间环境估计不控制湿度。相对来说,沸腾冷却作用较小。
楼 ...

降温考虑的是去结露问题,封密到是应考虑的事
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大师
 楼主| 发表于 2018-6-18 15:01:14 | 显示全部楼层
790281424 发表于 2018-6-18 12:29
物料特性就容易吸潮,做好这三点应该就没有太大问题:
1.物料卸下后要冷却降温,可以到桶内自然降温。
2. ...

太感谢了,你提示3点很重要。
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药徒
发表于 2018-6-18 15:30:34 | 显示全部楼层
颗粒存放方式和存放条件?

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颗粒总混后,放不锈钢料桶里,暂存间,下班后的空调关闭。  详情 回复 发表于 2018-6-18 17:02
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药徒
发表于 2018-6-18 16:12:36 | 显示全部楼层
是不是下班后关空调?

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是的下班后关空调  详情 回复 发表于 2018-6-18 17:00
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药徒
发表于 2018-6-18 16:56:10 | 显示全部楼层
按照描述信息,应为整粒后内外温差导致冷凝,建议
1、降低房间湿度,采用除湿机或者增加转轮除湿。
2、收料后不要立即密封,至室温后,采用内外盖密闭储存。
3、不建议直接采用PE袋,不透气,冷凝更为明显。
4、储存间应保持温湿度,不建议采用值班风机或者停空调。

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首先要明白冷凝吸水是怎么来的,如果在沸腾干燥的时候,物料干燥好了,不吹冷风把物料降温的话,后面不管是采取什么样的措施都是没有用的。所以现在最主要的问题是看物料整粒的时候是不是温度较高。  详情 回复 发表于 2018-6-22 08:56
从目前现象看,总混后第二天的颗粒表面,以及料桶与颗粒交接的边沿,颗粒表面都稀糊了。查资料,似乎是结露,也就是冷凝。  详情 回复 发表于 2018-6-18 17:08
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大师
 楼主| 发表于 2018-6-18 17:00:08 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-6-18 16:12
是不是下班后关空调?

是的下班后关空调
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大师
 楼主| 发表于 2018-6-18 17:02:25 | 显示全部楼层
梦幻天空 发表于 2018-6-18 15:30
颗粒存放方式和存放条件?

颗粒总混后,放不锈钢料桶里,暂存间,下班后的空调关闭。
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大师
 楼主| 发表于 2018-6-18 17:08:30 | 显示全部楼层
sunshiness 发表于 2018-6-18 16:56
按照描述信息,应为整粒后内外温差导致冷凝,建议
1、降低房间湿度,采用除湿机或者增加转轮除湿。
2、收料 ...

从目前现象看,总混后第二天的颗粒表面,以及料桶与颗粒交接的边沿,颗粒表面都稀糊了。查资料,似乎是结露,也就是冷凝。
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药徒
发表于 2018-6-19 11:27:28 | 显示全部楼层
可以考虑在混合桶内储存,第二天放料
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大师
 楼主| 发表于 2018-6-19 14:56:08 | 显示全部楼层
wcz55 发表于 2018-6-19 11:27
可以考虑在混合桶内储存,第二天放料

这倒是个思路,谢谢你!
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药徒
发表于 2018-6-19 19:38:24 | 显示全部楼层
沸腾制粒一般应该有冷却装置,同时也对冷却用风进行除湿!

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是有,但据设备人员讲,没有配齐,也就没用过  详情 回复 发表于 2018-6-20 19:10
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大师
 楼主| 发表于 2018-6-20 19:10:01 | 显示全部楼层
shlzlb 发表于 2018-6-19 19:38
沸腾制粒一般应该有冷却装置,同时也对冷却用风进行除湿!

是有,但据设备人员讲,没有配齐,也就没用过
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药徒
发表于 2018-6-21 12:36:59 | 显示全部楼层
九三 发表于 2018-6-20 19:10
是有,但据设备人员讲,没有配齐,也就没用过

我们公司一台胡特林进口制粒机 ,时间已经很久了,都有安装冷却水装置,冷却在前,加热装置在后,一般控制进风温度都是控制蒸汽加热,要想颗粒冷却,只需要加热关闭即可,我个人认为冷却装置不仅有加快冷却的效果,还能对进风进行除湿的作用!除湿后的后的进风对颗粒进行冷却,可能出现吸潮的情况会好一点!你可以看一下你们制粒机进风空调机箱上有没有冷却水冷凝器,冷却水阀门有没有开启!
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