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[验证管理] 清洁验证-易挥发类清洁剂残留

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药徒
发表于 2018-6-25 18:03:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好!
如果设备清洁最后一步用的是易挥发类溶剂,那将设备干燥后还需要检测设备的清洁剂残留吗?
有没有资料研究过易挥发类溶剂在挥发后在各种表面的残留量?


我觉得是不需要了,比如甲苯清洁过设备干燥后表面应当是不会有甲苯了。


谢谢!
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药师
发表于 2018-6-26 08:16:36 | 显示全部楼层
ISPE的清洁验证指南里,有类似的表述,易挥发溶剂一般可不考虑残留
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药徒
发表于 2018-6-26 08:32:12 | 显示全部楼层
清洁剂残留就没必要做了,因为挥发了
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药士
发表于 2018-6-26 08:39:20 | 显示全部楼层
正常不需要
但一是不宜使用高毒性溶剂
二是最好使用后续工艺中使用到的溶剂
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药徒
 楼主| 发表于 2018-6-26 09:44:26 | 显示全部楼层
老K 发表于 2018-6-26 08:16
ISPE的清洁验证指南里,有类似的表述,易挥发溶剂一般可不考虑残留

兄台可否提供一下具体章节啊。
最好能给个资料看看啊!谢谢!
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药师
发表于 2018-6-26 10:33:32 | 显示全部楼层
zxqf089zhang 发表于 2018-6-26 09:44
兄台可否提供一下具体章节啊。
最好能给个资料看看啊!谢谢!

论坛里收(先试试看再决定要不要伸手要)
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药生
发表于 2018-6-27 14:28:58 | 显示全部楼层
楼主,不知这个能不能帮到你。

新版ISPE清洁指南概述knowledge brief-21 center-new-ispe-mem.pdf

421.92 KB, 下载次数: 102, 下载积分: 金币 -1

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药徒
 楼主| 发表于 2018-6-27 17:56:30 | 显示全部楼层
老K 发表于 2018-6-26 10:33
论坛里收(先试试看再决定要不要伸手要)

正因为找不到可以下载的,才希望你能分享的……
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药徒
 楼主| 发表于 2018-6-27 18:07:04 | 显示全部楼层
hhxx2018 发表于 2018-6-27 14:28
楼主,不知这个能不能帮到你。

谢谢!我在论坛里找到一个,但下载权限不够!!
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发表于 2018-10-31 17:30:00 | 显示全部楼层
感谢分享,学习之中
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