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[生产信息化] Excel电子表格自动化验证工具

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药士
发表于 2018-6-28 18:48:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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Excel电子表格的验证不但工作量大,还要求验证人员对每一个待验证的电子表格要相当熟悉,不然无从下手。面对少则十来个,多则数十个甚至上百个需要验证的表格,想想都头大,难怪很多企业宁愿隐匿其电子表格也不去对其进行验证,违规啊 ......。
万能的蒲友我们的福利到了,“Excel电子表格自动化验证工具”问世了,药监局再也不要担心我们偷偷摸摸的使用Excel电子表格,我们再也不用担心被查到了。


Excel电子表格自动化验证工具.pdf

352.83 KB, 下载次数: 902

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药徒
发表于 2018-7-3 09:19:46 | 显示全部楼层
所谓的“自动化验证工具”,这个工具是软件吧?按理说属于定制软件,那算GAMP第五类软件了,那这个软件是否经过验证?

如果使用一个未经验证验证的第5类软件进行验证,风险与使用未经校验的仪器进行检验是一个道理。

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我也是有这个担忧的。 对于一个EXCEL外置的插件,它本身是否有问题如何确认  详情 回复 发表于 2018-7-4 14:14
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药徒
发表于 2018-7-5 15:47:52 | 显示全部楼层
我记得原先的印象,你不需要对 微软的WINDOWS操作系统去进行验证,因为这个是通用系统软件,已经有几千万用户验证过了,
你也不需要对 微软的EXECL办公软件系统去进行验证,因为这个是通用办公软件,已经有几千万用户验证过了,
你需要对你自己做的EXECL表格进行验证,因为这个你自己编写的,肯定是5类软件,需要详细的验证。
楼主的这个工具毫无疑问,也是5类软件,需要你自己先做了验证再说,然后开放所有验证方案和过程及结论,大家才可以放心使用。
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药士
 楼主| 发表于 2018-6-29 09:21:03 | 显示全部楼层
老K 发表于 2018-6-29 08:50
这个是官方的推荐工具还是?

不是推荐,告诉有这款工具,以后能减少我们制药人的繁琐的工作了。
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药徒
发表于 2018-6-28 21:18:30 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享。学习学习。
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药生
发表于 2018-6-29 07:48:54 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2018-6-29 08:21:45 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-6-29 08:22:52 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习
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发表于 2018-6-29 08:37:35 | 显示全部楼层
谢谢分享,正有这方面的需求。
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发表于 2018-6-29 08:47:12 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享。学习学习
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药师
发表于 2018-6-29 08:50:57 | 显示全部楼层
这个是官方的推荐工具还是?

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不是推荐,告诉有这款工具,以后能减少我们制药人的繁琐的工作了。  详情 回复 发表于 2018-6-29 09:21
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药徒
发表于 2018-6-29 08:57:32 | 显示全部楼层
不错的资料感谢分享
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药徒
发表于 2018-6-29 09:04:00 | 显示全部楼层
是EXCEL自带的,还是外置的?
这是广告吗?

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只是一个插件, 这不是广告,这是一个信息,一个让制药朋友们惊喜的一个好消息  详情 回复 发表于 2018-6-29 09:23
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发表于 2018-6-29 09:17:00 | 显示全部楼层
谢谢.................
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药士
 楼主| 发表于 2018-6-29 09:23:54 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2018-6-29 09:04
是EXCEL自带的,还是外置的?
这是广告吗?

只是一个插件,
这不是广告,这是一个信息,一个让制药朋友们惊喜的一个好消息
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药士
发表于 2018-6-29 09:56:32 | 显示全部楼层
恨我不成钢 发表于 2018-6-29 09:23
只是一个插件,
这不是广告,这是一个信息,一个让制药朋友们惊喜的一个好消息

不。
这不是 验证 软件。
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发表于 2018-6-29 10:03:28 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下
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药徒
发表于 2018-6-29 10:21:14 | 显示全部楼层
跟验证不搭边
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发表于 2018-6-29 10:40:58 | 显示全部楼层
插件哪里下载?
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药徒
发表于 2018-6-29 11:18:21 | 显示全部楼层
还以为是实用的软件呢!
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药徒
发表于 2018-6-29 11:38:20 | 显示全部楼层
文章目的性和诱惑性强 ,但是你的技术太保密了 不实在 没有指导生产性
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药徒
发表于 2018-6-29 11:42:59 | 显示全部楼层
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