《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000，还有效吗？

15511385211 · 发表于 2018-7-4 16:07:35

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《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000，还有效吗

甜甜鱼头 · 发表于 2018-12-7 10:07:49

还有不过环境监测及频次很操蛋啊，风速和换气次数一个月还要测一次。比药品GMP 还严。

xianyizhizi · 发表于 2018-7-4 16:34:36

目前该规范没有替代标准发布，也未宣布作废，因此应该还继续有效

lunmulunmu · 发表于 2018-7-4 16:35:21

我也郁闷呢

秋叶无风 · 发表于 2018-7-4 17:11:33

没有官方说法，同求答案！

hxf961107 · 发表于 2018-7-4 17:17:19

没有新规前可以参考

awllow · 发表于 2018-7-4 17:23:37

应该是有效的。

清竹墨韵 · 发表于 2018-7-5 08:05:00

有效的，目前并没有宣布作废，而且还有法规引用此标准

libin2018 · 发表于 2018-7-5 11:35:09

目前是有效的

Zuyina · 发表于 2018-7-5 15:01:27

应该还有效，没有看到作废的消息，目前我们公司也还是依据这个

张继科 · 发表于 2018-8-31 13:48:55

应该还有效吧目前

asynut · 发表于 2018-8-31 13:52:02

洁净厂房第三方认证，还在采用该标准的数据，所以还是有效的

微信4de6b116 · 发表于 2018-12-14 10:55:35

任然有效，可以登录标准信息查询网查询，国标行标都可以查

893750100 · 发表于 2019-1-16 17:35:20

目前该规范没有替代标准发布，也未宣布作废，是有效，医疗器械生产质量管理规范的无菌附录，有参考YY0033

383582973 · 发表于 2019-2-25 16:41:11

学习了，谢谢！

千古流芳芳 · 发表于 2019-3-15 08:34:35

目前仍然是行业认可的官方标准

icefootball · 发表于 2019-6-4 14:39:05

目前该规范还有效的

fdw20007 · 发表于 2019-7-29 10:57:17

浮游菌和沉降菌的培养时间是多少？这里面没有说明

pihmit · 发表于 2019-8-15 09:31:21

有效的，虽然旧了点

硕硕就是我 · 发表于 2020-1-14 12:03:47

未作废
但是《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》压差有差异

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