蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1404|回复: 11
收起左侧

生产设备上的衡器校验

[复制链接]
发表于 2018-7-5 11:19:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
大家好,我想请问大咖们。连接在生产设备上的衡器(都是新安装的设备),如自动称重设备、定量包装秤等,需要做验证还是检验?
回复

使用道具 举报

发表于 2018-7-5 11:25:47 | 显示全部楼层
抱歉,您没有足够权限下载本附件(用户级别不够?)
回复

使用道具 举报

发表于 2018-7-5 11:27:17 | 显示全部楼层
抱歉,您没有足够权限下载本附件(用户级别不够?)
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-5 11:59:42 | 显示全部楼层
最好纳入确认中,属于关键设备的关键部件
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-7-5 12:48:51 | 显示全部楼层
校准和验证都是必须做的
回复

使用道具 举报

发表于 2018-7-5 13:35:16 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-7-5 13:50:57 | 显示全部楼层
如果说是针对仪表/器具的
应该是校准或检定
而不是验证或检验
做不做要看这个仪表/器具是不是你的用途
如果这个仪表/器具是你的用途那么就必须进行校准或检定
如果不是那就没有必要了
例如你的天平上有个温湿度计
而你只是在常温下称个样品
那你就没有必要校准这个温度计了
你可以在这个设备上帖个标识
禁止使用温度功能
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-7-5 14:19:26 | 显示全部楼层
仪表校准、设备确认
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-7-5 16:26:04 | 显示全部楼层
设备的衡器校准属于设备确认的一部分,在做运行确认前需对相应的仪器仪表进行确认
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-6 08:51:51 | 显示全部楼层
必须做的,况且还的定期去做。可以自己购买标准砝码进行校准。
          压力表、温湿度表,也应该定期校准(根据对产品质量属性的影响程度进行风险分析)采用校准后的压力表、温湿度计校准。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-7-9 09:14:54 | 显示全部楼层
zxb6668 发表于 2018-7-6 08:51
必须做的,况且还的定期去做。可以自己购买标准砝码进行校准。
          压力表、温湿度表,也应该定期校 ...

我的是定量包装秤、称重仓,都是与生产设备串联的那种,只需表盘上输入数据,就自动称量包装的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-9 15:55:13 | 显示全部楼层
也必须校准,输入的数据和实际称量值之间会有偏倚性的,你们也可以采取对包装后的产品装量进行称重的方法来实施校准。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 09:55

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表