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[化妆品] 【整理】广东省化妆品飞行检查问题汇总

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宗师
发表于 2018-7-9 08:53:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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广东省化妆品飞行检查情况通报(2018年第44--48期)
【1】根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督检查管理办法》,本次检查重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况,抽查了瑾朵朵 玫瑰亮粹臻润面膜(批号:JDD20171103)、盛世娇颜蜗牛修护原液(批号:SSJY20180622)、沐梦醒肤净化霜(批号:17K04031)、海洋诗韵 雪肤净颜祛痘套盒(批号:HYSY18040321)和MLSD鱼子精华修护眼霜(批号:EXP20210116)等五款产品的注册备案情况及产品可追溯情况,对海洋诗韵雪肤净颜祛痘套盒(批号:HYSY18040321)进行了监督抽检。
  本次检查发现存在以下主要问题:
  1、“盛世娇颜蜗牛修护原液”(批号:SSJY20180622)的生产记录不全,缺少灌装、内包材消毒等记录;
  2、投料生产车间和灌装生产车间直接接触化妆品生产部分员工未办理健康证;
  3、企业自2017年6月起未按规定进行留样;
  4、企业未建立召回管理制度和不良反应监测报告制度。
【2】根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督检查管理办法》,本次检查重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况,抽查了纤迪QianDi美白面膜(批号:Yr2018031801)、水光肌花菁萃美白色亮面膜(批号:2018.3.27)、水光肌花菁萃水动力补水面膜(批号:2018.6.18)、悦颜美白面膜.莲花.精纯靓肤黑膜(批号:2017.3.31)、悦颜滋养修护.牡丹花. 焕活滋养面膜(批号:YUEYAN.29)和美白蚕丝净白养颜面贴膜(批号:2018.5.21)等五款产品的注册备案情况及产品可追溯情况,对悦颜滋养修护.牡丹花. 焕活滋养面膜(批号:YUEYAN.29)进行了监督抽检。
  本次检查发现存在以下主要问题:
  1、焕活滋养面膜的备案归档资料不全;
  2、质量管理制度不健全,企业未建立原料管理制度、仓储管理制度、销售记录制度、质量管理制度、投诉与召回管理制度和不良反应监测报告制度;
  3、“焕活滋养面膜(批号:YUEYAN.29)”实际生产过程记录与制定的生产工艺规程不一致;
  4、企业留样管理制度未落实,抽查纤迪QianDi美白面膜(批号:Yr2018031801)等产品未按照规定留样;
  5、质量管理制度未有效落实,质量负责人不在岗。
【3】根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督管理办法》,本次检查重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况,抽查了蓝诗欧冰川矿泉劲能保湿拍拍乳(批号:YQM17121201)、蓝诗欧冰川矿泉补水保湿霜(批号:YQM18012801)、悠然小铺控油祛痘隐形面膜(绿茶)(批号:YQM18011501)、悠然小铺透明质酸深层补水隐形面膜(批号:YQM18042001)和娇丽玻尿酸爆水蚕丝面膜(批号:YQM18052501)等五款产品的注册备案情况及产品可追溯情况,对悠然小铺控油祛痘隐形面膜(绿茶)(批号:YQM18011501)进行了监督抽检。
  本次检查发现存在以下主要问题:
  1.企业原料制度落实不到位,抽查部分原料未标识;
  2.企业质量管理制度未有效落实,质量负责人不在岗;
  3.生产记录不规范,蓝诗欧冰川矿泉补水保湿霜产品批号与生产操作记录表批号不一致;
  4.未落实检验管理制度,检验人员不具备相应资质,检验仪器未按期校准,高压灭菌锅无使用痕迹。
【4】根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督管理办法》,本次检查重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况,抽查了韩爱多肽修护童颜冰膜(批号:18A04)、雅维斯健肤修护冰晶(批号:18C08)、德方祛痘保湿调理面贴膜(批号:18E0802)、妮薇雅姿润润补水霜(批号:17L19)和妮薇雅姿紧致弹润鱼子修护眼精华(批号:18E15)等五款产品的注册备案情况及产品可追溯情况,对德方祛痘保湿调理面贴膜(批号:18E0802)进行了监督抽检。
  本次检查发现存在以下主要问题:
  1.德方祛痘保湿调理面贴膜(批号:18E0802)实际投料与备案配方不一致;
  2.企业原料制度落实不到位,抽查部分原料未标识或标识信息不完整;
  3.生产管理不规范,生产操作未在规定的功能区内进行,擅自在工具间内灌装德方祛痘保湿系列产品试用装。
【5】 根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督管理办法》,本次检查重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况,抽查了玻尿酸巨乳液(批号:180227X51)、丽芝雅嫩肤净颜祛痘膏(批号:180416X31)、冰菊茶树油祛痘控油洁面膏(批号:180502X51)、韩佳妮防晒霜(批号:180302X21)和韩美素芦荟舒缓平静面膜(批号:170913X21)等五款产品的注册备案情况及产品可追溯情况,对韩佳妮防晒霜(批号:180302X21)进行了监督抽检。
  本次检查发现存在以下主要问题:
  1.企业原料制度落实不到位,抽查部分原料未标识,低温保存原料的冰柜不能正常运作;
  2.未落实检验管理制度,实验室原始记录不完善,设备仪器未按期校准,检验员资质不符合要求。
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发表于 2019-1-23 10:29:47 | 显示全部楼层
谢谢分享
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药圣
发表于 2022-8-27 14:01:44 | 显示全部楼层
感谢分享,努力学习
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