【高难度】求助注射液装量问题

jxnu2006 · 发表于 2018-7-9 11:28:35

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已知信息如下：现有一小容量注射剂车间，主要生产1ml、2ml注射液(安瓿瓶)。根据药典装量规定，车间控制装量范围为1.05-1.10ml、2.05-2.15ml，药液随着抖动剧烈程度会产生气泡不易消散。请问车间生产过程中应该如何抽检装量呢？

yuansoul · 发表于 2018-7-9 13:32:25

减重法

jxnu2006 · 发表于 2018-7-9 14:50:06

yuansoul 发表于 2018-7-9 13:32
减重法

那你们配什么样的密度计呢？

hongwei2000 · 发表于 2018-7-9 15:48:50

如果空瓶重量均一性非常好的话（批间和批内）
可以用重量法控制
如果均一性不好的话
可以使用减量法

zj3801033 · 发表于 2018-7-9 15:53:12

我以前在的那家公司是用注射器抽取安瓿里的溶液，然后检查装量；为了这个，还特意去把注射器的刻度专门计量了一下。

战争的年代 · 发表于 2018-7-9 16:17:07

超声波超一下，气泡应该能消除

jxnu2006 · 发表于 2018-7-9 16:20:14

战争的年代发表于 2018-7-9 16:17
超声波超一下，气泡应该能消除

与空气混合越剧烈，泡沫越多，再说B级区怎么用超声波哦

jxnu2006 · 发表于 2018-7-9 16:21:07

zj3801033 发表于 2018-7-9 15:53
我以前在的那家公司是用注射器抽取安瓿里的溶液，然后检查装量；为了这个，还特意去把注射器的刻度专门计量 ...

直接在注射器里读数？里面会有空气吧，怎么读数啊

yuansoul · 发表于 2018-7-9 16:33:23

jxnu2006 发表于 2018-7-9 14:50
那你们配什么样的密度计呢？

看你自己工艺需要啊。

jxnu2006 · 发表于 2018-7-9 16:35:16

yuansoul 发表于 2018-7-9 16:33
看你自己工艺需要啊。

请赐教！可以以你们的产品为例

yuansoul · 发表于 2018-7-9 16:38:25

jxnu2006 发表于 2018-7-9 16:35
请赐教！可以以你们的产品为例

比重瓶

lunmulunmu · 发表于 2018-7-9 16:39:37

国产安瓿，减量法了

gui · 发表于 2018-7-9 16:40:26

我们中间药液送样检测的时候顺便出的密度的数值，车间直接用这个数值

zj3801033 · 发表于 2018-7-9 16:41:17

jxnu2006 发表于 2018-7-9 16:21
直接在注射器里读数？里面会有空气吧，怎么读数啊

你去医院打过针吗，只要弹一弹就能把气泡弹出来

gxxq123 · 发表于 2018-7-9 17:03:21

梅得勒的密度计很好用的。

长者叫我来巡山 · 发表于 2018-7-9 17:03:44

我们做小水针、冻干都是用经校验的注射器测的，设备正常不存在很多气泡的问题，抽的过程中产生气泡弹两下，再像打针时那样排下气。

似睡骄杨 · 发表于 2018-7-9 17:59:05

用经校验过的注射剂抽取读数，也有用减重法的

jxnu2006 · 发表于 2018-7-9 19:36:19

zj3801033 发表于 2018-7-9 16:41
你去医院打过针吗，只要弹一弹就能把气泡弹出来

医院打针是推出前端带药液的空气，而无法只排空气，你们注射器是几毫升的？最小刻度是多少？

jxnu2006 · 发表于 2018-7-9 19:40:26

似睡骄杨发表于 2018-7-9 17:59
用经校验过的注射剂抽取读数，也有用减重法的

这个抽的过程会形成气泡，你们遇到这种情况吗？

jxnu2006 · 发表于 2018-7-9 19:44:06

lunmulunmu 发表于 2018-7-9 16:39
国产安瓿，减量法了

能介绍一下怎么操作吗？

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