工艺验证过程中发现实际产品收率达不到工艺规定

墨胖胖 · 发表于 2018-7-10 09:21:39

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

工艺验证过程中发现实际产品收率达不到工艺规定，根据验证结果修改收率与物料平衡后还需要再次验证吗？

915_雨 · 发表于 2018-7-10 09:39:18

1.先把事情说清楚，走偏差为什么没达到，根本原因是什么，对质量有无影响（对成本是肯定影响了，对质量影响还得仔细看看，不够是哪不够，还是“跑”了）
2.个人觉得无需再验证，该验证方案作为修订依据（前提先把1 解决了）。

wsx · 发表于 2018-7-10 09:43:03

为什么说根据验证修订相应的文件，原因就在这里，对于新的产品和工艺，方案只是根据理论和/或经验得出的一个假设的范围，具体范围需要验证。其实方案在起草时应当给个更广范围，然后根据数据适当收紧，既然你们方案给的范围窄了，还是要进行说明，然后修订文件。

墨胖胖 · 发表于 2018-7-10 09:51:52

wsx 发表于 2018-7-10 09:43
为什么说根据验证修订相应的文件，原因就在这里，对于新的产品和工艺，方案只是根据理论和/或经验得出的一 ...

产品是其他车间转移的，而且批量缩小了。但是工艺还是套用的。这样的话做情况说明就行了吗？不用再验证吧？
还有工艺验证期间的收率不在范围内需要偏差处理吗？

梦里的声音 · 发表于 2018-7-10 09:57:24

批量缩小了，投料量就减少了，过程损耗变化不大的话，产品收率好像是会变低；

wsx · 发表于 2018-7-10 10:22:17

既然超出了设定的标准，偏差是要走的。重新验证没必要，只要不是因为工艺导致的偏差。

小平果果 · 发表于 2018-7-10 10:37:31

偏差需要走，调查清楚收率变小的原因，评估其对质量的影响，修订工艺的范围就OK了。

yuansoul · 发表于 2018-7-10 10:51:55

物料平衡还能改？

酷哥 · 发表于 2018-7-10 13:53:09

需要找到收率低的原因

[验证管理] 工艺验证过程中发现实际产品收率达不到工艺规定