关于有效期和复验期的很多疑问

yeshu123171 · 发表于 2018-7-12 15:02:12

731597846 发表于 2018-7-12 11:48
与我公司的情况一样

呵呵，握手.....

HDYY · 发表于 2018-7-13 08:58:47

其实对于原料药企业来说，还是有不少物料是没有效期或者说规定了效期但具体数据生产商是提供不了的，只是根据经验或者客户体验拍脑袋定的，这时候我们是不是需要自己进行稳定性考察来确定合适的有效期

yeshu123171 · 发表于 2018-7-13 09:06:39

HDYY 发表于 2018-7-13 08:58
其实对于原料药企业来说，还是有不少物料是没有效期或者说规定了效期但具体数据生产商是提供不了的，只是根 ...

是的，但这数据需要要求供应商去做稳定性考察。

HDYY · 发表于 2018-7-13 09:13:07

yeshu123171 发表于 2018-7-13 09:06
是的，但这数据需要要求供应商去做稳定性考察。

有些供应商不配合做，然后我们自己做是否可以

小美2005 · 发表于 2018-7-13 12:21:14

学习了

yeshu123171 · 发表于 2018-7-13 17:00:37

HDYY 发表于 2018-7-13 09:13
有些供应商不配合做，然后我们自己做是否可以

可以的，先有方案，后又数据和报告

HDYY · 发表于 2018-7-16 07:39:29

yeshu123171 发表于 2018-7-13 17:00
可以的，先有方案，后又数据和报告

谢谢老师耐心回答

[质量保证QA] 关于有效期和复验期的很多疑问