蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2483|回复: 8
收起左侧

[文件系统] 小盒质量标准依据的标准是什么

[复制链接]
药徒
发表于 2018-7-11 16:05:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
  说明书标准是依据《药品说明书和标签管理规定》,那么, 小盒的质量标准依据的国家标准是什么?谢谢大家指点
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2018-7-11 16:21:37 | 显示全部楼层
本帖最后由 寂寞雨中行 于 2018-7-11 16:23 编辑

应该是这个吧,哦,对不起,发的错了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-11 17:33:45 | 显示全部楼层
药品说明书和标签管理规定
第十六条药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。
第十九条用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。
由此可见,小盒是标签的一种,属于外标签。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-11 17:39:38 | 显示全部楼层
另外再多说一句,在药厂,小盒,大箱都是按照标签管理的。这是个常识。如果楼主做的是小盒设计,核查等工作,而缺乏这些常识,会被人耻笑。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-7-11 18:13:37 | 显示全部楼层
歪打正着 发表于 2018-7-11 17:39
另外再多说一句,在药厂,小盒,大箱都是按照标签管理的。这是个常识。如果楼主做的是小盒设计,核查等工作 ...

现在才开始做质量这一块儿,有些标准不是很清楚,学习阶段,谢谢指点
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-7-11 21:12:28 | 显示全部楼层
备案的标准样稿
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-7-11 23:48:30 | 显示全部楼层
标准有两个,一个是文字内容的标准,如同上各楼层所述,另一个是材质标准,如**g白卡、灰卡等,需参加相应的行业标准。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-7-12 08:35:20 | 显示全部楼层
一个标准,小盒也属于标签
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-7-12 17:01:31 | 显示全部楼层
似睡骄杨 发表于 2018-7-12 08:35
一个标准,小盒也属于标签

谢谢,知道了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-9 04:00

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表