偏差已经报到QA了，能不能撤回不报。

lili1977

偏差客观存在，为什么要撤回？

小巴西

你们企业内部有点复杂，就默默的看着

1260041939

涉及偏差的识别了，需要确定报的属不属于偏差

赵小农

这种情况一般听领导的话

来自安卓APP客户端

xiuke1

既然开具了偏差，就应该调查清楚，已完善的调查来关闭偏差。偏差也分3-4档，简单问题简单分析，很快就关闭了。

Javen.

山顶洞人 发表于 2018-7-13 11:17
来来来，你们公司可以一起唱爱情买卖！

哈哈哈，**不是你想**，想***就能**

刃天青

蓝雨~ 发表于 2018-7-13 14:31
首先既然你发现“问题”应该先以偏差的形式报上来，然后QA接过去后了解，这里面可能会有两种情况：1.这个问 ...

不是偏差的偏差？没太懂，比如什么情况呢？

你的~怡宝

说的再多，还不是你们领导决定的事，没啥商量的，偏差还撤回，猫腻多了呢。

划水的鱼

作为QA 这肯定得查到底啊~（义正言辞）你们这些说撤回来的 不怕楼主是老师去查岗哈

hohomomo

提前没有沟通好啊。这个偏差撤回是不是也属于一种偏差呢

阿里嘎都

这还能撤？说明原因关闭就行了。想报就报，想撤就撤？

行走的SOP

偏差与否，需要看事件本身有没有偏离规定的标准，并不是根据某个人诉说去判断，后续问题可以进行影响评估和制定有效的CAPA。

happy963852

有问题暴露出来，共同协商解决，别把问题压成大问题

yinshangdidai

凡是偏差都要有记录，这是一定的吧，
1、是否要撤回，就需要看公司的管理方案了，如果偏差小组只是个摆设，那么撤不撤回都是一样的，因为下次审核时，如果你的偏差没有关闭，为了通过审核，QA也会把偏差掩盖掉。
2、不管偏差是否撤回，QA都需要进行记录和分析，且评估偏差导致的后果的风险性，根据风险大小来确定您的立场，毕竟QA就是确保产品质量的。
3、一定要有记录，便于后期观察，如果一个偏差重复发生，那么就需要进行偏差调查和处理，以防后期重大事故的发生。

zx-victoria

如果确认就是偏差，肯定不能撤回；如果是误报为偏差，说明，可以，个人观点

GMP20130222

完全看你们公司大环境，放眼国内制药行业有几家能做到完全按照法规和文件要求执行的？如果你们公司质量管理体系做得好这个绝对撤不回来，如果你们只是在应付，别说这个能撤，前几个也可以，每件事情发生都有他的道理，偏差管理本身就是一种质量管理的手段，尽情发挥吧

271195033

GMP20130222 发表于 2019-10-8 09:27
完全看你们公司大环境，放眼国内制药行业有几家能做到完全按照法规和文件要求执行的？如果你们公司质量管理 ...

是的，就是一个管理手段而已，完全看公司管理文化氛围了。质量管理只是稍微一点特色，但是实质上还是管理，没啥差异。换句话说，要是公司能够做到令行禁止，不唯领导意识做，既然开始了，就有结束的程序。都开上宝马，还说啥自行车

linda.chen

偏差管理里包含偏差撤回，形成程序，说明理由，并按规定审核批准。

Dalyan

我们以前也有这种情况发生，撤回是不可能的了，因为一旦报偏差就进入了偏差系统，中途发现不是偏差的话，我们当时是有两个方向，一个是终止偏差的调查，并在偏差系统中备注原因，另一个就是继续调查，因为这个误判断本身就是偏差，我们可以将调查过程描述清楚，最后得出这不是一个偏差，但是针对这个结论我们需要另外一个方式来记录这个事件后续的解决方案，比如执行的CAPA,有效性解决方案等。因为不管他是不是一个偏差它都需要被记录、被调查、被解决。所以额外的文件记录是必不可少的。
个人建议：QA人员在接收到有人报偏差时，需要正确判断它是不是一个偏差（这是需要质量部门来判断的），当然可能有时靠一个人无法判断，这时我们可以召开质量部门的内部会议一起讨论，因为有时有的问题确实和每个公司的企业文化有点关系，这样就可以有效避免误开偏差。
以上纯属个人观点，蒲友可以选择性参考。

y78187841

这要看对质量的重视程度了，如果马虎就按法院的办理，如果认真负责，调查清楚了再说。