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[偏差/变更/CAPA] 偏差已经报到QA了,能不能撤回不报。

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发表于 2018-7-13 10:52:30 | 显示全部楼层 |阅读模式
最近,在管理偏差的工作中碰到了一个很有意思的情况,生产部报了一些偏差,QA接到后经过一番调查,发现可能生产那边存在重大问题,然后偏差报告部门过来跟QA讲,这个偏差不报了,QA可以不用调查了。还有一个情况,我们的生产部的同事特别可爱,居然想操纵偏差来达到他们暴露某些问题或者更换某些设备的目的。他们会在自己的内部调查中一致把矛头指向某一点,然后说这个有问题,需要怎么怎么改,买什么东西之类的,简直服了他们了。大家来做一个讨论,偏差报到QA了,到底可不可以撤回不报了。

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jxnu2006  按法院的规定原告可以主动撤回上诉申请  发表于 2018-7-20 09:10
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发表于 2018-7-13 11:06:12 | 显示全部楼层
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发表于 2018-7-13 11:08:45 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-7-13 11:14:59 | 显示全部楼层

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蒲公英小逆  请理解偏差和变更的区别好吧,偏差还能终止啊?  详情 回复 发表于 2018-9-13 09:27
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发表于 2018-7-13 11:17:45 | 显示全部楼层
遇到过类似的问题 ,在做工艺验证的时候,甲醇残留限度为1000,实际三批为80、95、730.验证QA认为出现偏差,要进行偏差报告。
最后还是做了偏差分析,重新完成验证。

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wch19821228  这是偏差?还是超常?  详情 回复 发表于 2018-10-24 11:32
leasua  第三批数据明显异常,得分析原因  详情 回复 发表于 2018-10-20 21:30
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药徒
发表于 2018-7-13 11:17:51 | 显示全部楼层
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发表于 2018-7-13 11:23:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-7-13 11:41:24 | 显示全部楼层
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发表于 2018-7-13 11:42:47 | 显示全部楼层
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发表于 2018-7-13 11:55:03 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-7-13 12:07:10 | 显示全部楼层
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发表于 2018-7-13 12:15:16 | 显示全部楼层
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发表于 2018-7-13 12:25:48 | 显示全部楼层
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发表于 2018-7-13 13:00:31 | 显示全部楼层
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发表于 2018-7-13 13:13:00 | 显示全部楼层
体现了给个合理解释体面的关闭,不体现的偏差那么你们自行商量,关键是你们的质量管理部没有树立起权威,上门来挑战你们
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发表于 2018-7-13 13:14:33 | 显示全部楼层
看你的偏差,严重到什么程度,太过严重还解释不清楚,那你就自己看着办吧。公司内部的事,没有什么能不能之说,就看你想不想
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发表于 2018-7-13 13:27:29 | 显示全部楼层
用偏差暴露一些问题,我觉得很正常,就应该这么做!
因为制度,工艺不合理,导致经常出现偏差的,就应该拿到台面上来说,开会讨论怎么解决这个问题。
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发表于 2018-7-13 13:27:48 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-7-13 13:28:58 | 显示全部楼层
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发表于 2018-7-13 14:31:50 | 显示全部楼层
首先既然你发现“问题”应该先以偏差的形式报上来,然后QA接过去后了解,这里面可能会有两种情况:1.这个问题的确是问题,偏差确立;2.这个问题不是问题,偏差可以取消,偏差报告关闭。   我们一年的偏差数量在200+,确实会遇到一些不是偏差的偏差,写明理由关闭即可。
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