特医食品生产企业必须具备自检能力吗？

kidant

特医食品生产企业必须具备自检按能力吗？特殊检验项能否委托第三方进行检验？

看雪

应该不能。

zysx01234

这些是基本的问题，还需要问出来吗

作为生产型企业，检验能力是质量保证的基础，重要的且常见的质量项目必须企业自检，比如水分、含量等，只有不常见项目且需要特殊仪器设备的【同行业企业也很少配置的】，则可以委托检验。

kidant

zysx01234 发表于 2018-7-16 14:19
这些是基本的问题，还需要问出来吗

作为生产型企业，检验能力是质量保证的基础，重要的且常见的质量 ...

基本问题往往是最难解决的问题，一切难以解决的问题都产生于基本问题。。。。。。

根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第24号）第二章第一节第八条规定：
“ 特殊医学用途配方食品注册申请人（以下简称申请人）应当为拟在我国境内生产并销售特殊医学用途配方食品的生产企业和拟向我国境内出口特殊医学用途配方食品的境外生产企业。
　　申请人应当具备与所生产特殊医学用途配方食品相适应的研发、生产能力，设立特殊医学用途配方食品研发机构，配备专职的产品研发人员、食品安全管理人员和食品安全专业技术人员，按照良好生产规范要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系，具备按照特殊医学用途配方食品国家标准规定的全部项目逐批检验的能力。
研发机构中应当有食品相关专业高级职称或者相应专业能力的人员。”

目前国内企业能完成特医食品全部项目检验的企业寥寥无几，即使是第三方和各地食品药品检定研究院具备所有项目全检能力的也只是个位数而已，这个实际上从政策上就限制了企业产品的设计与开发，只能倒着去找具备检验能力的产品，而不是市场真正有需求的产品了。

zysx01234

kidant 发表于 2018-7-16 14:26
基本问题往往是最难解决的问题，一切难以解决的问题都产生于基本问题。。。。。。

根据《特殊医学用途 ...

没有钱没有实力就不要搞生产企业，既然要搞了，就应该各种资源配置到位，就拿药厂化工厂来说，安环部门是必须配备的，之前没有安环副总这个岗位或很少单独设置这个岗位，现在全国抓安全生产抓的严，因此就单独增加了这个拿高工资的岗位；质检室要配各种大型仪器，由于最近几年数据完整性的要求，很多仪器过时的或不符合的都会面临淘汰，难道企业因为心疼这个钱来等着客户和审计官来开缺陷报告吗。

jia422938676

感觉不用全部配备啊，可以委托检验。

kidant

jia422938676 发表于 2018-7-16 15:39
感觉不用全部配备啊，可以委托检验。

你们那边有委托的先例吗？找的哪里的机构检验的？

小金库

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小金库

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