关于OOT

章丘小孩 · 发表于 2018-7-20 10:21:09

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大家谈一下对OOT的看法，稳定性一个杂质要求≤0.50%，前两个月0.11%、0.13%，第三个月0.23%，这属于OOT么？

18362192280 · 发表于 2018-7-20 10:44:50

看一下你的历史数据，包括其它批次的稳定性。算算SD什么的，SOP应该有OOT判断的依据吧

小米0 · 发表于 2018-7-20 10:48:14

对于OOT的概念需要理清，至少得累积30个数据后，得到趋势，才能算是有了判断基准。参见某度：https://zhidao.baidu.com/question/192213685.html
仅3数据，如何去判断？
一家之言，供参考。

墨石 · 发表于 2018-7-20 10:52:06

但看数据变化可能属于，但是你没有OOT标准很难判断。

Battle · 发表于 2018-7-20 11:00:58

看你OOT是咋定的

见习祭司 · 发表于 2018-7-20 11:07:34

老K · 发表于 2018-7-20 11:53:20

小米0 发表于 2018-7-20 10:48
对于OOT的概念需要理清，至少得累积30个数据后，得到趋势，才能算是有了判断基准。参见某度：https://zhida ...

说明不了问题

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