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[生产制造] 管道卡箍垫圈灭菌问题请教

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发表于 2018-7-21 13:52:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,我这里的做原料药发酵的。发酵一级罐和种子罐的管道连接处有卡箍和垫圈连接,再接种的时候,更换上接种罐换下闷盖后,在这过程中原来闷盖的垫圈是否需要拿出来灭菌消毒?然后就是接种结束后换上闷盖封闭接种管道,是否需要消毒灭菌闷盖和垫圈?

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建议采用无菌操作的一些规则,降低染菌率。  发表于 2018-7-21 17:05
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大师
发表于 2018-7-21 14:11:43 | 显示全部楼层
垫圈被污染了会有什么影响?
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 楼主| 发表于 2018-7-21 14:13:14 | 显示全部楼层
            染菌啊
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药生
发表于 2018-7-21 15:02:44 | 显示全部楼层
有风险,主要是垫圈和物料接触位置,还有事敞口操作也有染菌风险
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药生
发表于 2018-7-21 15:07:55 | 显示全部楼层
你这个操作完全暴露在普通环境中啊,不怕染菌吗?
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大师
发表于 2018-7-21 15:11:23 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2018-7-21 15:07
你这个操作完全暴露在普通环境中啊,不怕染菌吗?

这也是我把握不准的,单纯灭菌,后面的转移和操作,却没有环境保护,意义不大!
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 楼主| 发表于 2018-7-21 15:47:47 | 显示全部楼层
所以一级罐的染菌率一直很高 维持再10%左右  我是在寻找各种因素 看能不能降低

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为什么不考虑做成阀门,SIP的形式呢?  详情 回复 发表于 2018-7-21 15:48
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药生
发表于 2018-7-21 15:48:45 | 显示全部楼层
15395303580 发表于 2018-7-21 15:47
所以一级罐的染菌率一直很高 维持再10%左右  我是在寻找各种因素 看能不能降低

为什么不考虑做成阀门,SIP的形式呢?
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 楼主| 发表于 2018-7-21 15:51:52 | 显示全部楼层
现有设备的情况下  现在考虑的重点就是在种子罐和接种管道之间的连接处的卡箍和垫圈有没有灭菌的必要 从闷盖到种子罐 然后接种结束 种子罐到闷盖的更换 这个垫圈的灭菌必要性大不大
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药徒
发表于 2018-7-21 22:09:35 | 显示全部楼层
移种前,对移种管道灭菌。
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大师
发表于 2018-7-21 22:52:30 | 显示全部楼层
15395303580 发表于 2018-7-21 15:51
现有设备的情况下  现在考虑的重点就是在种子罐和接种管道之间的连接处的卡箍和垫圈有没有灭菌的必要 从闷 ...

你不如考虑擦拭消毒后,迅速操作。我觉得反而靠谱些!
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药徒
发表于 2018-7-22 06:29:32 | 显示全部楼层
那是你们设计有问题,为什么不考虑火焰接种呢?
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