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[质量保证QA] 空调系统验证

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发表于 2018-7-21 23:04:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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车间结区湿度范围发生变更,需要重新做空调系统验证,那么问题来了,静态,动态环境监测频次如何选择?有何要求?(看验证方案上要求三静态三动态)
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大师
发表于 2018-7-22 08:43:32 | 显示全部楼层
复杂了,哪个时代的方案?这个要看具体变更内容确定的
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药徒
发表于 2018-7-22 09:11:18 | 显示全部楼层
评估等级来说
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药生
发表于 2018-7-24 14:29:40 | 显示全部楼层
湿度变了,首先评估这个变更会带来哪些影响,只对受影响的部分进行验证即可,不要上来就是3天静态3天动态。个人感觉湿度变了不会对洁净度有很大的影响,没必要测悬浮粒子,微生物。
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 楼主| 发表于 2018-7-27 21:32:22 | 显示全部楼层
十斤氨基酸 发表于 2018-7-24 14:29
湿度变了,首先评估这个变更会带来哪些影响,只对受影响的部分进行验证即可,不要上来就是3天静态3天动态。 ...

我觉得也是
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发表于 2018-9-17 14:44:41 | 显示全部楼层
谢谢分享了
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药生
发表于 2018-9-17 18:34:36 | 显示全部楼层
洁净区的湿度范围发生变更,为什么需要重新做空调系统的验证?湿度会影响到产品的质量,湿度高,有可能会导致洁净区内的微生物生产快,但是这些和空调系统验证有什么关系?
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药生
发表于 2018-9-17 18:34:41 | 显示全部楼层
洁净区的湿度范围发生变更,为什么需要重新做空调系统的验证?湿度会影响到产品的质量,湿度高,有可能会导致洁净区内的微生物生产快,但是这些和空调系统验证有什么关系?
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发表于 2020-5-20 07:54:01 | 显示全部楼层
楼上言之于理!!
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