疫苗危机来袭的若干思考

hhxx2018

blackchen2014 发表于 2018-7-23 14:58
出现的问题都有一定的共性，也都有其特殊的部分。具体情况具体分析，这个不错。对于底线的问题，没有可操 ...

所以需要呼吁，从我做起，尤其我们制药人员。我们已为人父母，当然知道这种行为的可耻，但愤怒解决不了问题，还得需要冷静思考解决之道。如果骂爹骂娘能解决问题，那网络上除了戾气没有其他内容了。

love08090211

骂人是解决不了问题，但是政府机构、生产企业的一系列措施，让我们每一个公民看到的是不负责任！为什么劣药事件发生9个月后才下发处罚措施？为什么制药企业还要发表声明说自己的产品没有质量问题？恬不知耻、毫无人性！！！！

ilwfj118

不依法严管，无异于放纵犯罪。

水淼

我国药品监管对疫苗产品真的失灵了吗？我国的疫苗产品质量真的如此不堪一击吗？

这两个问题楼主问得好，我认为答案是真的！！！

shfux

hhxx2018 发表于 2018-7-23 13:39
指导原则，我看过。容量为500kg的设备变更成容量为5吨的设备，运行原理和操作原理一样，它的运行参数一样 ...

用小罐继续生产，大罐做变更会影响多少，说白了就没当法规当回事，

billqing

假如有一家原子弹制造厂被有钱人收购并改制成私人企业的话.......世界可能真的充满爱了!

江嘉路

hhxx2018 发表于 2018-7-23 09:35
您这是从监管角度分析问题。据了解，该公司将小罐改成了大罐，设备发生变更，就怕药监部门一刀切，把设备变 ...

我不懂药，请问成本按实际发生成本还是记录中的小罐成本核算，想想还是算了做两套账吧！老板和税务部门都好说，这叫合理避税！

江嘉路

hhxx2018 发表于 2018-7-23 09:57
我是从药企角度考虑问题。你这道德标准有点高啊哈。变更设备，相应的参数都会发生相应的变化，就会引起相 ...

我不懂药，请问成本按实际发生成本还是记录中的小罐成本核算，想想还是算了做两套账吧！老板和税务部门都好说，这叫合理避税！

小小虫

shfux 发表于 2018-7-26 12:00
用小罐继续生产，大罐做变更会影响多少，说白了就没当法规当回事，

表示反对。是否影响，不是主观能评估出来的，需要客观性的实验证实没有差异或差异可控。 这也是为什么法规有要求的原因，科学合理没毛病。

陵江舟子

同意楼主意见。

yuansoul

参考逐步 延长退休 年龄 的 思路和计算公式。从公园2019开始，任何从业人员，涉嫌 劣药 ，必须判刑。起步价 1年，随着自然年增加而 追加3个月。假药，起步价就是 biubiu。

Doitasyoulike

有关专家表示，即使疫苗效价不合格，也不影响接种效果
我觉得疫苗药厂都应该出来顶这么专家，为专家喝彩
并且申请中国药典将所有疫苗的效价全部去除
你好，我也好
老百姓嘛
有专家在科普就好

salihamijiqi

仅仅是疫苗有问题吗？仅仅是长生违法gmp吗？不按工艺生产的企业为数应该不少，记录有过造假行为的企业估计得有九成以上。产品检验合格也不代表疗效就好，否则就没必要做一致性评价了。国内企业，规模小、投入少、各种节约、光想着挣钱的企业太多了。监管呢？越来越弱势，药监局就是顶包的，现在都变成二级局了，地市取消了，流通领域归市场局管，生产领域谁来管？药品的重要性跟普通食品能一样吗？成天改革来改革去的就是折腾，一会儿垂管，一会儿属地管理，就这样能把这个行业管好才怪。

shfux

小小虫 发表于 2018-7-27 08:39
表示反对。是否影响，不是主观能评估出来的，需要客观性的实验证实没有差异或差异可控。 这也是为什么法 ...

不是说对产品没有影响，我想说的是，利用小罐工艺继续生产，大罐工艺做变更申请能影响多少产量，企业就是急功近利，藐视法规，才能做出这种私自改变工艺的情况。

zcl821017

店大欺客，客大欺店。作为长新区的支柱产业，当地药监能怎么的？权大于法，一时半会改变不了。再说了，吉省的药业不也是一直毛病多多。不过，作为监管部门，挨打挨骂都不冤，你就是干这个的