对于各部门使用辅助记录如何受控

wuqi · 发表于 2018-7-23 11:08:58

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各位大神，求教下，各位公司各部门的使用的辅助记录是否受控。1、如果不受控是否认可；2、如果受控有没有好的方法推荐。。。。求指教

秒杀小鼠哥 · 发表于 2018-7-23 11:20:54

受控，由QA发放，都有相关登记

逍遥黑熊 · 发表于 2018-7-23 11:24:00

受控，QA发放并编号，使用部门批量领用后在部门辅助记录台账上领用签字，备注栏备注辅助记录最终去向，归档或是主批记录，每页辅助记录去向皆可追踪。。。

山顶洞人 · 发表于 2018-7-23 11:34:39

版本控制就可以了！加强巡查，确保记录不缺且唯一即可！

夜灬飘香 · 发表于 2018-7-23 14:22:46

1、GMP159、173、182，对辅助记录定性，确认是否为GMP内文件；
2、每种记录发放时独立受控编码，QA发放及部门使用均建立台账详细记录QA发放多少记录，部门领用记录用于哪个岗位及批次。

13524658475 · 发表于 2018-7-23 14:46:21

辅助记录一般有印刷体和打印记录，可指定专人下发，记录成册管理，确保它受控就行

wuqi · 发表于 2018-7-24 11:39:27

秒杀小鼠哥发表于 2018-7-23 11:20
受控，由QA发放，都有相关登记

辅助记录非常多，目前我们只有检验记录与批记录是QA进行受控下发，如果全是QA发了话工作量相当大。。。。。。想请问下你们QA下发的辅助记录需要盖上流水号之类的受控吗

wuqi · 发表于 2018-7-24 11:44:54

山顶洞人发表于 2018-7-23 11:34
版本控制就可以了！加强巡查，确保记录不缺且唯一即可！

不需要流水控制或成本控制吗？？？？想请问下如果只确认版本正确员工不是想怎么替换都可以吗？？总感觉这样有点尴尬。。。。。。。。。。。某大厂员工说他们对辅助记录不控制，甚至有直接电子版打出来使用，很是尴尬

wuqi · 发表于 2018-7-24 11:45:18

山顶洞人发表于 2018-7-23 11:34
版本控制就可以了！加强巡查，确保记录不缺且唯一即可！

想请问下如果只确认版本正确员工不是想怎么替换都可以吗？？总感觉这样有点尴尬。。。。。。。。。。。某大厂员工说他们对辅助记录不控制，甚至有直接电子版打出来使用，很是尴尬

山顶洞人 · 发表于 2018-7-24 12:21:51

wuqi 发表于 2018-7-24 11:45
想请问下如果只确认版本正确员工不是想怎么替换都可以吗？？总感觉这样有点尴尬。。。。。。。。。。。某 ...

这有什么尴尬的，辅助记录出错，风险本来就不大。控制好电子版本的正确性，可以大大提高管理效率。
我在大厂小厂都这么干过。天天设个QA专门收发记录，难怪QA被看低。
定期收集记录，要求各部门审核后交上来，QA抽查一下，能有什么大事？

秒杀小鼠哥 · 发表于 2018-7-24 12:49:41

wuqi 发表于 2018-7-24 11:39
辅助记录非常多，目前我们只有检验记录与批记录是QA进行受控下发，如果全是QA发了话工作量相当大。。。。 ...

需要，我们公司文件也很多，所以我们QA设有专门的文件管理员，负责文件管理

[质量保证QA] 对于各部门使用辅助记录如何受控