第十五条 应当对每批物料至少做一项鉴别试验，去哪里找？

yuchongli

GMP附录原料药 第十五条 应当对每批物料至少做一项鉴别试验。。。。哪些鉴别可以？比如盐酸羟胺，做个氯化物的鉴别就可以？

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一般情况下需根据物料的特点，主原料往往鉴别项目比较多，如IR、HPLC保留时间以及其他理化或仪器鉴别；一般物料则鉴别项相对简单点可能只有一项或几项理化鉴别，比如氯化钠，用钠离子的焰色反应和氯离子的沉淀不溶解来做鉴别，另外像含量、纯度这样指标如果不合格的话，你就要好好检查下里面是否有掺杂其他东西，就需要考虑增加其他鉴别。