药品生产主体责任重于泰山

zysx01234

药品的概念想必大家都清楚，根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2013年1月，国家发展和改革委员会发出通知，决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价，共涉及20类药品，400多个品种、700多个代表剂型规格，平均降价幅度为15%，其中高价药品平均降幅达到20%。2015年04月24日新修订并签发该法，自2015年10月1日执行。


不过在普通老百姓的认知观念中，大家普遍认为能够直接服用和注射的才叫药品，比如各种片剂、注射液；传统中药一般自成一脉，大家对其认知不同于西药。
从药品的定义看，包括了化学原料药，但是这个东西不能直接使用，大家普遍认为这个不能严格称之为药品，我觉得也是，称为药品主原料或基药还是比较合适的。


从药品定义【红字】的排序看，越排后面监管应该越严，大家也看得出来后面几种是快速作用的救命药，在大手术和特殊情况下能保命和治病。


中国药品生产企业很多，乱象也是触目惊心，不知从何年开始，国家局和本论坛都会晒出各地年度GMP证书回收数量，另外我们也经常看到安徽省局经常发出针对亳州中药企业的检查缺陷汇总，还有就是时不时曝光哪些企业被飞检了、哪些企业被发国外审计的警告信了，见多了就不怪了，这就司空见怪、习以为常。


中国的药品监管体系，虽然每年也会出台很多政策，也发现招聘了不少人员，应该说也做了不少正事，如一致性评价、两票制、开创飞检制度等，但是好像老百姓并没有感到有获得感、安全感，《我不是药神》但我渴望有药神。


先写这么多了

jxnu2006

先解决历史问题再说，我们现在的中药制剂工艺还是几十年前的老工艺，但如今GMP、质量标准、生产设备都发生了革命性的变化，如果报补充申请，这个品种基本上就进了活“死人墓”，如果不报，那只能继续造假。药监部门只给你判生死，从不给指活路，这就是现状

闷闷

现在药价是降了点 但是检查费太TMD贵 老百姓还是病不起

zysx01234

闷闷 发表于 2018-7-25 09:03
现在药价是降了点 但是检查费太TMD贵 老百姓还是病不起

对的，问题还比较多，而且很急切。

zysx01234

jxnu2006 发表于 2018-7-25 09:03
先解决历史问题再说，我们现在的中药制剂工艺还是几十年前的老工艺，但如今GMP、质量标准、生产设备都发生 ...

可能相关领导做不了主，改动起来很多企业会抗争，改革的阻力啊

190238048

闷闷 发表于 2018-7-25 09:03
现在药价是降了点 但是检查费太TMD贵 老百姓还是病不起

一个感冒都要200多块。

bjz00110

医药改革道路漫长

做个有心人

2015年5月4日，国家发展改革委、国家卫生计生委、人力资源社会保障部、工业和信息化部、财政部、商务部、食品药品监管总局制定了《推进药品价格改革的意见》，下发意见的通知时要求，自2015年6月1日起，除麻醉药品和第一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格。麻醉、第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理；此前有关药品价格管理政策规定，凡与本通知规定不符的一律废止，以本通知规定为准。除麻醉药品和第一类精神药品外的药价已取消，企业根据市场情况可以自主定价，这样招标价不断攀升，有的地方竟无药可用，又有后来的原料药垄断，治疗感冒药的扑尔敏原料从400元/kg涨到23300元/kg...市场出现了很多治病救命的短缺药采购紧张，医改是导致了部分药品价格下降，但还有部分药价格涨的离谱，医改值得深思，自古是上有政策下有对策，换汤不换药，期待大家都不生病吧

大海

历史遗留问题必须解决，不然还是很难