委托生产原料药购进

mxy@hy · 发表于 2018-7-25 17:12:09

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委托生产的原料药是由受托方购买的话，怎样进行控制原料药的质量控制？

sjf0608 · 发表于 2018-7-26 08:40:28

原料药进厂要检验出，按原料药质量标准的各个项目检查指标，自检完出检验报告书

mxy@hy · 发表于 2018-7-26 09:11:09

好的，谢谢。。。那请问原料药是要在委托方指定的供应商购买还是受托方可以指定呢？

mxy@hy · 发表于 2018-7-26 09:11:58

sjf0608 发表于 2018-7-26 08:40
原料药进厂要检验出，按原料药质量标准的各个项目检查指标，自检完出检验报告书

好的，谢谢。。。那请问原料药是要在委托方指定的供应商购买还是受托方可以指定呢？

sjf0608 · 发表于 2018-7-27 08:10:42

这个可以是委托方指定的，如果委托方没特殊要求，可以让受托方去买，前提是其指定的原料药生产厂家有相关的资质，当然这个你前面考虑生产时就要考虑了。
变动原辅料供应商，这个要去药监局备案申报的

mxy@hy · 发表于 2018-7-27 11:05:36

sjf0608 发表于 2018-7-27 08:10
这个可以是委托方指定的，如果委托方没特殊要求，可以让受托方去买，前提是其指定的原料药生产厂家有相关的 ...

明白，谢谢老师指导

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