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楼主: jiuchongtian
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关于长春长生疫苗事件之我见

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药徒
发表于 2018-7-26 09:59:49 | 显示全部楼层
楼主是来和稀泥的,但是不同的要肯定有不同的心理要求,狂犬疫苗失效或药效不达标会死人的,口服感冒药药效不达标顶多多难受几天。做药的首先要严格要求自己,错了就是错了,不要找借口。
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药徒
发表于 2018-7-26 10:14:22 | 显示全部楼层
本帖最后由 aren.y 于 2018-7-26 10:17 编辑

你高兴就好。
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药徒
发表于 2018-7-26 10:14:52 | 显示全部楼层
唯利是图,利润比茅台还高,规范管理只是降低一些利润,但降低患者风险,但因为之前的公共能力,有恃无恐,媒体的曝光和国民的愤怒加上高层的指示,地方控制不住了,这就是自取灭亡,咎由自取。楼主的文章让我感觉你羞为制药人
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发表于 2018-7-26 10:15:29 | 显示全部楼层
jianai70 发表于 2018-7-26 09:35
1.随意变更参数工艺和设备:更改毒株培养周期(因每批毒株生长情况不同,而相关部门对毒株培育时间要求较死 ...

试剂盒检测效价,这个是国际上认可的吗?还是他们自创的?会存在什么问题?批签发造假看来也不是一天两天,到底有多少批次受影响?他们的百白破是不是也是同样的问题?如果是,那将是一场灾难
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-26 10:23:26 | 显示全部楼层
西文 发表于 2018-7-26 10:14
唯利是图,利润比茅台还高,规范管理只是降低一些利润,但降低患者风险,但因为之前的公共能力,有恃无恐, ...

看你就不是这行的人

点评

你又看错了 十多年的制药人了  详情 回复 发表于 2018-7-27 08:38
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药徒
发表于 2018-7-27 08:38:11 | 显示全部楼层
jiuchongtian 发表于 2018-7-26 10:23
看你就不是这行的人

你又看错了 十多年的制药人了
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药徒
发表于 2018-7-30 10:41:28 | 显示全部楼层
去过很多的药厂,所去的大部分工厂不仅通过了国内的检查,还持有CEP证书,或FDA批准信,可是大量的记录造假,产品已经放行了,生产人员还在办公室内奋笔疾书,编写批生产记录,有的工厂除了检测图谱因为带有审计追踪不能造假外,其余的均是假的,有的公司甚至还规定员工每编写一份记录奖励多少钱。这种情况下有的工厂产品已经放下了两个礼拜了,批记录还没有写出来,有的工厂7月份还没有结束,9月份的记录已经写了很多,只是日期和批号是空白。不要说我说的夸张,千真万确,只不过产品级别较低罢了。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-30 13:50:45 | 显示全部楼层
是这样,现在正规一点的单位好一点,至少不会放行以后再写记录了。
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药徒
发表于 2018-7-30 17:25:52 | 显示全部楼层
从中兴通讯被美国处罚到长生被国家查处,明确的信号是要尊重“规则”!企业要守规则,政府也要守规则!
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药徒
发表于 2018-7-30 17:37:58 | 显示全部楼层
楼主就是没事来找骂的,作为制药人自身的要求还是要的,不能和稀泥。这是目前国内中小企业普片欠缺的,,,,
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药徒
发表于 2018-7-30 21:18:27 | 显示全部楼层
赞同楼主观点,反正我是没资格喊打喊杀,因为扪心自问哪能做到零缺陷?
最肯定要治罪,但不是舆论/道德绑架的治,不然法律法规建立的初衷意义何在!
有法可依,有法必依,执法必严,违法必究,任重而道远呀
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药士
发表于 2018-7-30 21:52:50 | 显示全部楼层
明矾含量超标油条的例子,引用不太恰当。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-31 06:32:39 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2018-7-30 21:52
明矾含量超标油条的例子,引用不太恰当。

现在想想是不太恰当,我是想说草率补种并不科学,可能风险更高。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-31 06:35:50 | 显示全部楼层
借月树 发表于 2018-7-30 21:18
赞同楼主观点,反正我是没资格喊打喊杀,因为扪心自问哪能做到零缺陷?
最肯定要治罪,但不是舆论/道德绑 ...

你说得对,我们要坚持走守法合规道路,但现实问题的确不是一句话就可以无视的,长生的问题具体我不清楚,但行业内肯定有一些普遍存在的又并非恶意的问题,不能一概都打死的。
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药徒
发表于 2018-7-31 07:54:57 | 显示全部楼层
对于你这个资深的制药人士,说话前有没有深入的了解事情的真相;说句不中听的话,不要在这儿装什么大尾巴狼。
这个事件,已经不是单纯的造假问题,是这个产品的质量问题,现在已经是毋庸质疑了;我们就不要在这儿发表所谓的言论了。重点是以后在制药这个行业,怎么样杜绝这种事情的发生,才是重点。减少人为的灾难发生,不要为了极少数人的利益,来损害广大人民的利益。
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药徒
发表于 2018-7-31 08:02:40 | 显示全部楼层
楼主的观点不敢苟同。不知楼主是否看相关后续报道没有?什么样的产品是假药,什么样的产品是劣药,国家法律法规是有定性的
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药徒
发表于 2018-7-31 08:05:36 | 显示全部楼层
反正一句话,报警没用,微博网络媒体最有用咯
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药徒
发表于 2018-7-31 08:12:55 | 显示全部楼层
x768109133 发表于 2018-7-26 08:17
有道理,不过跟公众解释起来还是挺有难度的,特别是舆论已经成这样。

如果不想解释,那就从源头认真做起,不要搞小动作
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药徒
发表于 2018-7-31 08:14:38 | 显示全部楼层
违法了,还需要多说什么吗?   作为制药人,GMP学到哪去了?  
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药生
发表于 2018-7-31 08:40:39 | 显示全部楼层
政治层面的四严两责五有不只是口号:
最严谨标准、最严肃问责、最严格监管、最严厉的处罚
日常监管责任、监督抽验责任
有责、有岗、有人、有手段、有结果
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