偏差问题

qyftcf

产品包装后，到仓库莫名少了一箱产品。其他流程都没问题。我们生产负责人认为是属于偏差，而我认为这是生产事故。这种情况属于偏差吗？

逍遥黑熊

产品转移属于GMP的一部分，既然这里出问题，我觉得需要开偏差进行调查，完善流程，杜绝再次发生。

墨石

生产事故，很严重。

蓝雨~

偏差吧，我理解的生产事故一般是指人员安全这块吧。一箱产品不可能会没了，很有可能是跟别的产品混在一起了

qyftcf

逍遥黑熊 发表于 2018-7-26 09:00
产品转移属于GMP的一部分，既然这里出问题，我觉得需要开偏差进行调查，完善流程，杜绝再次发生。

偏差，通俗理解是目标不变，只是过程中偏离了线路。而产品丢失，目标已变化了，这也算偏差，那么现在这个问题疫苗事件，是不是也算偏差。

qyftcf

蓝雨~ 发表于 2018-7-26 09:06
偏差吧，我理解的生产事故一般是指人员安全这块吧。一箱产品不可能会没了，很有可能是跟别的产品混在一起了

就是没了，如是混淆了，我也认为是偏差。

lxpana

找到了算偏差，找不到就是事故

逍遥黑熊

qyftcf 发表于 2018-7-26 09:08
偏差，通俗理解是目标不变，只是过程中偏离了线路。而产品丢失，目标已变化了，这也算偏差，那么现在这个 ...

一箱产品的丢失是相当于产品转运过程中产生了差错，导致前后产品数量不符合。
问题疫苗事件，我看来，当然是偏差。。。产品质量不符合注册要求
鉴于你现在这个事情，可以参照GMP103：应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止污染、交叉污染、混淆和差错。物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程执行，并有记录。
属于产品数量在发放接收流程发生了差错。必然是某个控制环节发生问题。。。

chen5385973

数量不平衡 偏差肯定得做  你公司想作为事故也行  偏差调查你总不能忽略不做了吧

Russell-Cao

还管它偏差事故呢，赶紧处理情况哦

快乐一只鱼

偏差无疑，怎么会少一件？问题很大

mm215215

你们厂区没有摄像头吗？可以查查录像。

柠檬gz

偏差，物料平衡。

云卷云舒0415

GMP相关的事故，也是偏差，只是比较严重而已。

zk175169

属于偏差，流程过程不合理，存在缺陷。