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[设施设备] 关于计量器具

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药徒
发表于 2018-7-27 16:23:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位dalao,你们公司所有的计量仪器都检定或校准了吗?包括实验中使用的量筒,温湿度计,移液器等。
需要全部检定吗?还是自己建标自己检?如果没有检的话,是怎么应对审查的呢?
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药徒
发表于 2018-7-27 17:20:06 | 显示全部楼层
计量的重要性,只是计量起来太麻烦。。
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药徒
发表于 2018-7-27 16:28:34 | 显示全部楼层
全部都得检
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药徒
发表于 2018-7-27 16:39:40 | 显示全部楼层
送检,减少不必要的麻烦
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药生
发表于 2018-7-27 16:45:25 | 显示全部楼层
计量器具仪器是必检的,如果没捡时被问到,那就是缺陷。
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大师
发表于 2018-7-27 16:48:42 | 显示全部楼层
务实的做法,关键性的自己,其他的打包送检
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药徒
发表于 2018-7-27 17:01:48 | 显示全部楼层
必须都检,检定或校准都可以的,那个省钱就用那个
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药徒
发表于 2018-7-27 17:03:02 | 显示全部楼层
自己建标的话不现实,需要验收通过,有场地、资质人员和标准设备,这些费用比打包送检高的多
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药徒
发表于 2018-7-27 17:03:45 | 显示全部楼层
楼上所说的送检本来就不严谨,应该是送校,有一部分人员都不清楚检定跟校准的区别。
药典指南等相关文件无一说明的是校准,而且没有规定一定需要外校。
当然,为了规避风险,所有计量器具全部让当地计量所或者第三方进行校准(姑且不严谨的认为检定也算是校准),校准的作用是把计量器具的实际值与标准值进行比较,但是可不可以使用,符不符合使用要求,这个是不是应该好好进行评估?
有人老是说出检定吧,检定有合格与否的结论,但是根据检规里面的合格标准是否符合我们的使用要求,这个你们有没有考虑?
推荐一本指南:<SPE GAMP GPG A Risk-Based Approach to Calibration Management (Second Edition)>,你可以仔细看看,会对校准有更深刻的认识,如果英语不好的话,可以看看我之前发的帖子,如何快速翻译整篇文章。 5.ISPE GAMP GPG A Risk-Based Approach to Calibration Management (Second Edition).pdf (3.43 MB, 下载次数: 53)
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药徒
发表于 2018-7-27 17:53:15 | 显示全部楼层
都要校验的。强制检定的可以送检,现在免费了,就是要排队。一般计量器具可以联系第三方送校,现在这样的计量服务公司很多,可以比较价格。如果公司规模较大,涉及的计量器具很多,品种较少,可以考虑内部建立计量室,考取校准证书,获得资格认可,具体咨询当地质监局。
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大师
发表于 2018-7-27 20:43:01 | 显示全部楼层
qdyun 发表于 2018-7-27 17:03
自己建标的话不现实,需要验收通过,有场地、资质人员和标准设备,这些费用比打包送检高的多

现在检查不那么看重所谓的资格证书了!当然地区不同可能有差异,不过能自己做。毫无疑问检查的时候加分
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-28 19:37:49 | 显示全部楼层
就算要求级别再低,也不能说就进行复核就可以吧?说实话,计量器具我也认为需要检定或校准,但是我们领导说使用级别很低的,就进行复核就可以了。
关于这条说法,我没有找到相应的文件进行反驳。反过来,在计量书里看到,所以的仪器需要检定或校准以进行量值溯源,校准不校准其实没有严格规定,如果我们并不需要量值溯源呢?只需要观测仪器是否正常就可以。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-28 19:40:18 | 显示全部楼层
比如压力表,有的水管上面的压力表和双金属温度计都加在上面,但是这些其实可以去除的,因为没有什么意义,但是存在,所以需要我们去校准,工作量很大,加起来超过300个,这个真要一个个校准的话,是不是也不太现实?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-28 19:42:38 | 显示全部楼层
qdyun 发表于 2018-7-27 17:03
自己建标的话不现实,需要验收通过,有场地、资质人员和标准设备,这些费用比打包送检高的多

其实还可以,场地什么的都有,最主要是需要购买标准设备。如果所有器具都送检的话,几年这钱就超过购买仪器的钱了
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-28 19:46:01 | 显示全部楼层
优秀的小嘉 发表于 2018-7-27 17:53
都要校验的。强制检定的可以送检,现在免费了,就是要排队。一般计量器具可以联系第三方送校,现在这样的计 ...

品种较多,数量也多,不建标计量费有点吓人。现在问题是,一些使用级别很低的,比如实验室有那么多量筒,移液器等,都要检定或校准?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-28 19:46:29 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-7-27 20:43
现在检查不那么看重所谓的资格证书了!当然地区不同可能有差异,不过能自己做。毫无疑问检查的时候加分

加不加分已经不考虑了,在审查时不出错已经是万幸了
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-30 10:07:42 | 显示全部楼层
自顶一下!
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-30 16:27:58 | 显示全部楼层
继续顶一下,难道实验室所有用的移液器,量筒啥的,都要检定校准吗?
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药徒
发表于 2018-8-3 15:42:31 | 显示全部楼层
根据企业使用情况,对于检验中出数据的必须检定或者校准,其它的随意
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药徒
发表于 2018-8-3 15:43:47 | 显示全部楼层
建标的标准器级别要高,也需要每年检定,这些都是费用,建标的文件需要审核单位认可,审核也是费用
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