蛋白类单抗冻干粉产品储存条件哪个更好

小崔崔521

如题 ，想请教大家一下，我们单位生产的蛋白类单抗冻干粉产品储存在下面的哪个条件下比较好：
1、2℃～8℃；2、-15℃～-25℃。
对于蛋白类产品一般都保存在什么温度下，谢谢大家给回复一下！！！

zfamous

冻干粉还是0度以下吧，再怎么去除也会有点水剩下的

小崔崔521

zfamous 发表于 2018-7-31 14:39
冻干粉还是0度以下吧，再怎么去除也会有点水剩下的

能问一下你建议这个温度有实际的例子吗 就是实际的生产经验

zfamous

小崔崔521 发表于 2018-7-31 14:45
能问一下你建议这个温度有实际的例子吗 就是实际的生产经验

我原先公司生产的蛋白质冻干粉具体保存温度记不清了，肯定是零度以下

木子寒泪

2℃～8℃

木子寒泪

-15℃～-25℃   的话，上市后，销售，投诉的你要死。就连2℃～8℃  冷链运输都无法保证，经常接到投诉。

pipi881214

既然是冻干粉保存在2-8度即可，国外伯乐、朗道蛋白类冻干粉都是2-8度保存，如果是液体蛋白一般-20到-70度保存

小崔崔521

zfamous 发表于 2018-7-31 14:39
冻干粉还是0度以下吧，再怎么去除也会有点水剩下的

这个水是会对产品的什么产生影响呢，比如性状或者微生物吗？

小崔崔521

木子寒泪 发表于 2018-7-31 15:19
-15℃～-25℃   的话，上市后，销售，投诉的你要死。就连2℃～8℃  冷链运输都无法保证，经常接到投诉。

哦，谢谢

小崔崔521

pipi881214 发表于 2018-7-31 15:34
既然是冻干粉保存在2-8度即可，国外伯乐、朗道蛋白类冻干粉都是2-8度保存，如果是液体蛋白一般-20到-70度保 ...

谢谢            

小崔崔521

@愚公想改行 @石头968 @yuansoul

木子寒泪

小崔崔521 发表于 2018-8-1 07:15
@愚公想改行 @石头968 @yuansoul

他们三不是做生物制品的吧。

gxxq123

楼主是从事哪个部门的，工艺还是质量部门？一般都是在2-8，要不然非要做成冻干粉，最好有稳定性数据来支持。

yuansoul

木子寒泪 发表于 2018-7-31 15:19
-15℃～-25℃   的话，上市后，销售，投诉的你要死。就连2℃～8℃  冷链运输都无法保证，经常接到投诉。

你是在蓄意粉刺 ICH 稳定性研究哦。


是 排泄重要，还是排泄物重要？

yuansoul

木子寒泪 发表于 2018-8-1 07:37
他们三不是做生物制品的吧。

我做生物制品的时候，你还在上学。

yuansoul

小崔崔521 发表于 2018-8-1 07:07
这个水是会对产品的什么产生影响呢，比如性状或者微生物吗？

看 活性，这个 活性 不是 生物活性，是活的 性。

超低温 通常是避免 水晶体 破坏了 活的性，但是，可能不影响 活性。

根据产品来制定贮存条件，而不是越低越好。

根据你描述，2~8 就满足了。

O56cWkzXPs

都已经冻干粉了，放零下就没意义了吧。
液态蛋白我们的保存温度是-60～-90

小崔崔521

gxxq123 发表于 2018-8-1 08:53
楼主是从事哪个部门的，工艺还是质量部门？一般都是在2-8，要不然非要做成冻干粉，最好有稳定性数据来支持 ...

做生产的，这句话没太懂，我们就是冻干粉。

小崔崔521

yuansoul 发表于 2018-8-1 09:19
看 活性，这个 活性 不是 生物活性，是活的 性。

超低温 通常是避免 水晶体 破坏了 活的性，但是，可 ...

非常感谢！

小崔崔521

O56cWkzXPs 发表于 2018-8-1 13:42
都已经冻干粉了，放零下就没意义了吧。
液态蛋白我们的保存温度是-60～-90

哦 谢谢