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楼主: liuchaons
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[质量保证QA] 辅助记录辣么多如何受控?

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药徒
发表于 2018-8-4 17:18:47 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

按每月的生产计划,需要填写多少记录进行发放
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药生
 楼主| 发表于 2018-8-4 17:23:31 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-8-3 21:01
内审水平要结合公司水平

哈哈哈哈,不过内审就是要想啥说啥,做不做得到再考虑吧
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药徒
发表于 2018-8-4 17:29:19 | 显示全部楼层
富陂陈旺 发表于 2018-8-4 08:39
这样会增加人工成本的,比原先更浪费钱,你们公司是做无菌的还是一般制剂,如果是普通口服外用制剂,要求 ...

我们公司是口服固体辅助记录都受控,不知道这盖一个受控章能控制住了吗?


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药生
 楼主| 发表于 2018-8-4 17:39:14 | 显示全部楼层
hy394611208 发表于 2018-8-4 17:29
我们公司是口服固体辅助记录都受控,不知道这盖一个受控章能控制住了吗?

盖受控章没用的,要控制到每一张记录的使用、替换
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药徒
发表于 2018-8-4 17:43:59 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2018-8-4 17:39
盖受控章没用的,要控制到每一张记录的使用、替换

使用怎么控制?
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药生
 楼主| 发表于 2018-8-4 19:16:02 | 显示全部楼层
hy394611208 发表于 2018-8-4 17:43
使用怎么控制?

就是想找一个比较好的方法,现在的情况是,记录都是从QA哪里登记领用的,比如说一次领了20张,那QA就不管了,然后就说我们在使用过程中没有控制好
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发表于 2018-8-5 22:02:25 | 显示全部楼层
之前领的记录多少拿回来在给他发多少,拿不回来的让部门领导找质量部领导
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发表于 2018-8-6 10:45:00 | 显示全部楼层
1、正本印刷的时候,每张增加编号。
2、对于领用、某张破损更换、报废都有记录。
有这两条就够了

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编号原则是什么?  发表于 2018-10-31 14:36
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药生
 楼主| 发表于 2018-8-6 11:03:35 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2018-8-4 17:17
这个恐怕做不到啊!量太大啊

说的在理,增加2个人只负责记录发放啥事都没有了
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发表于 2018-8-6 14:20:58 | 显示全部楼层
1.合并减少小记录的数量,能够并入批记录的就并入
2.小记录受控发放,受控方法有很多,钢印流水,非标纸张都可以
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药徒
发表于 2018-8-8 14:08:56 | 显示全部楼层
先明确一个事情,
为什么称之为辅助记录,而不是重要记录?
就是说,这个记录是别的关键记录的辅助材料,佐证而已,不是那么重要。
既然是辅助、佐证、不重要,何必在这个记录上花太多的心思呢,是不是关键记录、重要记录都已经无可挑剔了,十全十美了?
才在这个细枝末节、或者非关键的辅助记录上做点亮点出来。


记住哲人的一句话,善于抓住事物的主要矛盾,以及矛盾的主要方面。不要眉毛胡子一把抓。
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药生
 楼主| 发表于 2018-8-8 14:58:39 | 显示全部楼层
wangtutu0519 发表于 2018-8-8 14:08
先明确一个事情,
为什么称之为辅助记录,而不是重要记录?
就是说,这个记录是别的关键记录的辅助材料, ...

恩,说的好
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药徒
发表于 2018-8-8 15:06:51 | 显示全部楼层
各部门自己管理,做一个记录发放台账。
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药徒
发表于 2018-8-8 15:16:13 | 显示全部楼层
如果被检察官提了那没办法,只有多招人
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药徒
发表于 2018-8-8 16:51:56 | 显示全部楼层
默默的爆个出口:狗屁GMP,浪费一大堆的资源,啥时转变为无纸办公无纸经营那就牛掰了
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药生
发表于 2018-8-8 18:13:13 | 显示全部楼层
雷人嘎嘎 发表于 2018-8-3 18:33
让所有辅助记录都变成受控记录,由质量管理部门计数发放,这样可以降低记录成本!建议仅供参考!

大量的辅助记录……十之八九是医疗器械行业
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药徒
发表于 2018-8-8 19:14:07 | 显示全部楼层
量太大了!不好弄的
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发表于 2018-8-9 07:58:28 | 显示全部楼层
记录受控发放,部分记录考虑进行取消,保留必要的记录
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药徒
发表于 2018-8-9 08:50:41 | 显示全部楼层
对呀,就是按照月份来,每月月底由生产部根据生产计划统计所需数量上报领取
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发表于 2018-8-9 09:18:40 | 显示全部楼层
我们是和产品直接相关的记录是打码发放,比如批生产记录、批检验记录、原辅料、包材的检验记录等是打码发放,至于想什么生产设备日志、温湿度记录等都是一个月一个月的装订成册登记发放
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