蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

查看: 1249|回复: 7
收起左侧

[原料] 生产物料

[复制链接]
发表于 2018-8-4 14:52:14 | 显示全部楼层 |阅读模式
有一条说的是只有检验合格经质量管理部批准放行并在有效期复验期内的物料才能发放。这个说的是用在正式产品生产上的物料吧,待验状态下的时候有些部门会领用一些做试验这个不冲突吧。还有生产物料和非生产物料怎么区分啊?比如一个产品的原料研发部门领用一些做试验,这还算是生产物料的领用吗?
发表于 2018-8-4 16:20:58 | 显示全部楼层
只有检验合格经质量管理部批准放行并在有效期复验期内的物料才能发放。
其实,条例的目的性很明白,是控制产品质量的。
你用于非上市产品,有追溯,有控制,能预防混淆差错,取待检物料有程序可依,应该没有问题
发表于 2018-8-4 16:21:22 | 显示全部楼层
最怕就是什么规定都没有,程序也没有,想拿就拿,拿取就取
发表于 2018-8-5 13:48:21 | 显示全部楼层
这个是GMP规定,是规范生产的,你一个研发,不用非得放行,现在研发不是还没被列入GMP范畴呢嘛,还是征求意见稿
发表于 2018-8-10 16:47:21 | 显示全部楼层
研发的玩意你无法追溯的,乖乖的单独买一批物料给他们得了。
发表于 2018-8-10 17:11:30 | 显示全部楼层
楼主前面说的都没有毛病。研发领用生产物料也是可以的,但是领用过程要确保物料的安全(污染、差错、混淆)。
发表于 2018-8-16 10:16:26 | 显示全部楼层
找质量部,叫他们写进sop里面,不写的话,没有放行单不发
发表于 2018-8-22 17:18:57 | 显示全部楼层
与生产有关的物料都要管,这个就像是防止实验室反复检测一样的,去向不明会被怀疑的。
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2018-10-17 12:21 , Processed in 0.189092 second(s), 57 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回顶部