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[生产运营] 洁净车间辅助记录如何放置?

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药徒
发表于 2018-8-9 08:24:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,最近领导要求我整理车间辅助记录,请问你们公司车间辅助记录如何管理?如何放置?是否有专人管理?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-9 08:33:53 | 显示全部楼层
逍遥黑熊 发表于 2018-8-9 08:30
洁净室不锈钢柜子内放不锈钢带盖盒子,5S标注,记录存放区。

问一下,像你们公司,洁净区内用一个离心管是否也要写台账啊?

点评

我们车间里没有存放离心管之类,所有的东西都是从灭菌器和干烤箱进来的,都有使用登记;假如真要使用离心管,那也是要使用辐照后的离心管,通过传递窗拆包进来使用,传递窗使用登记上需注明。  详情 回复 发表于 2018-8-9 08:40
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药徒
发表于 2018-8-9 08:30:37 | 显示全部楼层
洁净室不锈钢柜子内放不锈钢带盖盒子,5S标注,记录存放区。
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药生
发表于 2018-8-9 08:35:01 | 显示全部楼层
王小妞邀请您访问蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者
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药徒
发表于 2018-8-9 08:40:55 | 显示全部楼层
westlife1994 发表于 2018-8-9 08:33
问一下,像你们公司,洁净区内用一个离心管是否也要写台账啊?

我们车间里没有存放离心管之类,所有的东西都是从灭菌器和干烤箱进来的,都有使用登记;假如真要使用离心管,那也是要使用辐照后的离心管,通过传递窗拆包进来使用,传递窗使用登记上需注明。
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药徒
发表于 2018-8-9 09:14:33 | 显示全部楼层
跟着每一产品批记录走,每月月初统一存档办公室
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药徒
发表于 2018-8-9 10:58:26 | 显示全部楼层
房间、工器具、清洁工具、水池及地漏之类的清洁记录填完归档或年终归档,部分像特定滤芯的清洁、完整性测试之类的记录归入每一批产品的批生产记录中。
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药徒
发表于 2018-8-13 13:01:33 | 显示全部楼层
x768109133 发表于 2018-8-9 10:58
房间、工器具、清洁工具、水池及地漏之类的清洁记录填完归档或年终归档,部分像特定滤芯的清洁、完整性测试 ...

按文件执行吧!!!
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药圣
发表于 2022-7-13 18:45:17 | 显示全部楼层
不错,学习了
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