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[物料管理] 【药包材】“关联审评审评”之一:责任-选药包材要长心

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药徒
发表于 2018-8-9 13:37:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    实施药包材注册制度时,广大药企本着有证即合法,对于药包材与制剂的相容性、安全性研究不充分。因此出现由药包材引起的药害事件,并产生“明明合格的包材,为什么会引发药品质量问题”的疑问;作为给药包材发证的官方也避免不了背锅。 然而,本着谁吃饭谁背锅的公平原则,显然官方有些“冤”。

    “关联审评审批”制度,明确告诉药企:你吃着这口饭,就得背做饭的锅,别指望官方在搭把手。话说回来,药企是药品上市销售的直接受益者,理应承担保证药品质量的责任。药包材没证了,是否能用在药品上完全取决于药企自身;只要出现因药包材引起药品的质量问题,官方为药企试问,药企因此付出的代价只能找药包材企业去单独解决。
    所以,广大药企在选择药包材的时候,都长点心吧!
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药士
发表于 2018-8-9 15:50:48 | 显示全部楼层
谁吃饭,谁背锅。根本就不合理!
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药圣
发表于 2022-7-13 11:53:12 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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