湿热灭菌空气质量问题

raywyh · 发表于 2018-8-16 15:23:09

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湿热灭菌在最后真空干燥阶段后一般都会进房间的空气或者压缩空气来恢复腔体压力，进腔体的气体都会通过一个无菌过滤器，请问通过过滤器后的气体质量是否在验证过程中进行测试啊？

pengtao · 发表于 2018-8-16 15:31:38

不需要，只需要对呼吸器在线灭菌，定期完整性即可

天行健地势坤 · 发表于 2018-8-16 15:32:50

在确认时过滤器要做确认下完整性。一般这个过滤器在B+A的环境中，在日常中制定个管理规定，保证过滤器的完整性就可以啦。

raywyh · 发表于 2018-8-16 15:40:10

天行健地势坤发表于 2018-8-16 15:32
在确认时过滤器要做确认下完整性。一般这个过滤器在B+A的环境中，在日常中制定个管理规定，保证过滤器的完 ...

如果这个过滤器直接连的是洁净压缩空气的管道呢？

套路 · 发表于 2018-8-16 15:44:03

不需要验证中进行

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天行健地势坤 · 发表于 2018-8-16 15:44:36

压缩空气也要确认的该使用压缩空气点要做确认啦

天行健地势坤 · 发表于 2018-8-16 15:46:44

确认该点压缩空气的质量

x768109133 · 发表于 2018-8-16 15:56:15

过滤压缩空气的空气过滤器定期进行完整性测试（定期或完整性测试不合格更换过滤器），制订该处压缩空气过滤器的定期灭菌要求。
该处使用点的压缩空气制订取样计划（或建立压缩空气取样管理制度，规定定期对压缩空气的质量情况进行检测）。

raywyh · 发表于 2018-8-16 15:56:21

天行健地势坤发表于 2018-8-16 15:46
确认该点压缩空气的质量

知道了，谢谢

lqthjm · 发表于 2018-8-17 08:04:51

谢谢分享。

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