求助，口服液灭菌问题

yuanzhi780617 · 发表于 2018-8-21 09:55:23

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我们的口服液为10ml、20ml瓶装，原工艺为湿热灭菌，灭菌后易析出沉淀，现在用的钴60照射，但照射经常要排队，周期变长，我看文献有高压瞬时灭菌，不知道可否采用，参数多少？还有没有其他方式，或者对湿热霉菌环节的质控，保证效果？？

yuanzhi780617 · 发表于 2018-8-21 10:26:11

有没有人有经验啊

lszeric · 发表于 2018-8-21 10:28:55

有UHT，食品、保健食品、特医食品用的多

lszeric · 发表于 2018-8-21 10:33:32

你说的UHP暂时还没用过

yuanzhi780617 · 发表于 2018-8-21 11:03:24

lszeric 发表于 2018-8-21 10:33
你说的UHP暂时还没用过

感谢回复，我看文献就是蒸汽加热，盘管长度使得药液停留15-20秒

lszeric · 发表于 2018-8-21 11:21:14

yuanzhi780617 发表于 2018-8-21 11:03
感谢回复，我看文献就是蒸汽加热，盘管长度使得药液停留15-20秒

那你说的应该就是UHT

有所思 · 发表于 2018-8-21 17:45:11

液体制剂去辐照，一般都按重量收费的，成本得增加多少啊？我们公司也有这个问题，还是在前道工序想办法,比如：浸膏醇沉、水沉温度降低加时间延长，比如总混液用硅藻土过滤，再依次过1um,0.45um和0.22um过滤器，但是很可惜，灭菌后偶尔还会出现沉淀问题。

douxingguang · 发表于 2020-6-9 12:00:14

口服液能辐照吗？会不会影响其内在质量？验证过吗？可以探讨一下

yuanzhi780617 · 发表于 2020-6-9 13:42:17

douxingguang 发表于 2020-6-9 12:00
口服液能辐照吗？会不会影响其内在质量？验证过吗？可以探讨一下

辐照都是违法的，但是大家都这样干着

xzmforever · 发表于 2020-11-7 15:19:04

一般来说只有没得办法了才去辐射的吧

小金库 · 发表于 2022-7-14 22:31:56

非常感谢分享

zrgjb · 发表于 2022-7-21 10:27:21

，感谢分享

zrgjb · 发表于 2022-8-4 11:41:26

学习学习！！

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