国家食品药品监督管理局标准

wsxiu · 发表于 2018-8-24 17:12:40

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教大家一个问题：一中药品种执行的是国家食品药品监督管理局标准，这个品种国内生产的有十几家，是否每家执行的标准都是一样的，还是国家局每家批的可能会不同？因为都是向国家局申请的试行标准转正，转正的标准国家局给到各企业。

ztzhang · 发表于 2018-8-24 17:20:28

没听说过“国家食品药品监督管理局标准”，，，

jxnu2006 · 发表于 2018-8-24 17:26:31

你说的这个是局颁标准吧，也是企业申报注册的标准，所以一般是不一样哦

唐延进 · 发表于 2018-8-24 20:09:34

局标准？没听说过

EVILSHEE · 发表于 2018-8-24 21:43:45

局颁标准每家都不一样

fsk2005555 · 发表于 2018-8-25 08:19:24

每个企业申报的标准不同，批下来的也不同，尤其是新药。但是都是后期批准的标准比前面批的高，如果低的是不批准的

jxnu2006 · 发表于 2018-8-25 08:52:05

fsk2005555 发表于 2018-8-25 08:19
每个企业申报的标准不同，批下来的也不同，尤其是新药。但是都是后期批准的标准比前面批的高，如果低的是不 ...

申报的企业是不知道已申报企业的质量标准的，从哪得知自己的标准是不是低于别人的？

飞凌大圣 · 发表于 2018-8-25 08:52:55

1、标示为“国家食品药品监督管理（总）局药品标准”的，即使是相同名称的品种，每家标准也不相同，尤其是中药制剂。
2、相同品种执行一个标准的，一般是国家标准，如：中国药典、新药转正标准、地标升国标标准等。
3、至于标准转正的说法，那是很久以前的事，现在批准的都没有试行标准一说了，要是你家的标准还没有转正，你赶紧跟省局沟通一下，免得出问题就来不及了。

个人观点，供参考！

轩珉 · 发表于 2018-8-25 11:11:39

局标每家都不一样

轩珉 · 发表于 2018-8-25 11:13:32

jxnu2006 发表于 2018-8-25 08:52
申报的企业是不知道已申报企业的质量标准的，从哪得知自己的标准是不是低于别人的？

看成品报告，有标准值

fsk2005555 · 发表于 2018-8-25 13:27:13

jxnu2006 发表于 2018-8-25 08:52
申报的企业是不知道已申报企业的质量标准的，从哪得知自己的标准是不是低于别人的？

申报后让你补充资料，有的直接要求补充某项杂质，或其限度

jxnu2006 · 发表于 2018-8-25 13:43:23

轩珉发表于 2018-8-25 11:13
看成品报告，有标准值

你通过什么渠道看到成品报告？

jxnu2006 · 发表于 2018-8-25 13:44:47

fsk2005555 发表于 2018-8-25 13:27
申报后让你补充资料，有的直接要求补充某项杂质，或其限度

药监局会告诉你别人的标准是什么，让你不能低于这个标准？

轩珉 · 发表于 2018-8-25 15:56:06

jxnu2006 发表于 2018-8-25 13:43
你通过什么渠道看到成品报告？

各种渠道，比如找你公司销售帮忙，大经销商手中都有啊

[已解决] 国家食品药品监督管理局标准

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

点评

点评

浏览过的版块