69个注射剂一致性评价进展：齐鲁、恒瑞、正大天晴…

恨我不成钢 · 发表于 2018-8-28 11:28:12

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申报一致性评价的受理号总计已达351个，申报品种已有155个，其中，注射剂的受理号占69个，品种数有35个。

一致性评价已然是仿制药日后必须跨过的门槛，注射剂一致性评价工作虽还未发文启动，指导性文件已在完善中，不少企业也是提早布局。

经七纬五在梳理目前申报一致性评价的注射剂品种中发现，有不少都是重磅品种，具体情况如何，我们直接上数据来看。

一、受理号数前三甲企业

NO.1 齐鲁制药

NO.2 江苏恒瑞

NO.3 正大天晴

二、69受理号总览

截至目前，69个注射剂一致性评价申请受理号中，包含35品种，其中已有15个受理号通过一致性评价，共计9个品种，大多是独家通过。

入不了门者 · 发表于 2018-8-28 13:48:23

我齐鲁和扬子江没给我丢人，哈哈哈哈

lhd000000 · 发表于 2018-8-28 13:54:38

厉害啦

gdg661837 · 发表于 2018-8-28 14:08:05

补充申请。是不是提前把一些明显做得不够的，赶紧做好》？

胜利者 · 发表于 2018-8-28 16:46:47

我的东家在哪里

syhorchid · 发表于 2018-8-28 18:29:24

关注一下

gmy0061 · 发表于 2018-8-28 19:28:05

信息不错，感谢分享。。。。

[质量信息化] 69个注射剂一致性评价进展：齐鲁、恒瑞、正大天晴…