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[质量保证QA] 请教各位老师,空调停机多长时间就必须要臭氧消毒?

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药徒
发表于 2018-8-28 21:22:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 yanglao_5 于 2018-8-28 22:06 编辑

请教各位老师,空调停机多长时间就必须要臭氧消毒?还是说只要停机就必须臭氧消毒?法规有相关规定吗?D级区
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药徒
发表于 2018-8-29 08:05:25 | 显示全部楼层
如果是短期关电停机,可评估。如果长时间停机,那就要重新做验证的。具体还是你们自己的文件规定,以及先前做过的挑战实验数据。

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短时间定多久合适?  详情 回复 发表于 2018-9-3 13:14
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药生
发表于 2018-8-28 22:03:30 来自手机 | 显示全部楼层
没有规定,专家也不是神人,还是自己评估验证吧
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药师
发表于 2018-8-29 07:55:29 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-8-28 22:03
没有规定,专家也不是神人,还是自己评估验证吧

很好
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药徒
发表于 2018-8-29 07:59:55 | 显示全部楼层
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发表于 2018-8-29 08:07:09 | 显示全部楼层
应该需要自己验证的
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发表于 2018-8-29 08:09:17 | 显示全部楼层
siltfrog 发表于 2018-8-29 08:05
如果是短期关电停机,可评估。如果长时间停机,那就要重新做验证的。具体还是你们自己的文件规定,以及先前 ...

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药徒
发表于 2018-8-29 08:18:43 | 显示全部楼层
3.7.2若停机后再次开启空气净化系统,应当进行必要的测试或验证,以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。
如果洁净室(区)空气净化系统不连续使用,应当通过验证明确洁净室(区)空气净化系统重新启用的要求,并查看每次启用空气净化系统前的操作记录是否符合控制要求。
如果未进行验证,在停机后再次开始生产前应当对洁净室(区)的环境参数进行检测,确认达到相关标准要求。
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药徒
发表于 2018-8-29 08:19:26 | 显示全部楼层
尘埃粒子 浮游菌 测测,自己挑战验证下最好,还是就是你的清洁有效期之前是多久,这样有依据,老师问起来也有底气,而不是在那意想。。。
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药生
发表于 2018-8-29 08:22:55 | 显示全部楼层
时间多长,自己评估,但要有数据支撑。
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大师
发表于 2018-8-29 08:24:55 | 显示全部楼层
拍脑袋吧,这个没有证明必要

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拍多久合适呢?  详情 回复 发表于 2018-9-3 13:15
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药士
发表于 2018-8-29 08:34:10 | 显示全部楼层
停机了。。这个。。反正,就是检测了悬浮粒子和微生物。。。合格就上
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药徒
发表于 2018-8-29 08:36:03 | 显示全部楼层
要区分车间的洁净级别和停电时间吧
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药徒
发表于 2018-8-29 09:31:06 | 显示全部楼层
D级区,本身也不是无菌区,你停机看多久吧。验证的时候会做一个停机验证,停多久,人员不进出之类的条件下,我的洁净区还能在合格范围内。
如果这个验证没做,可以做一下验证。停机多久没事,这个没法说,各家的都不一样。
如果简单粗暴点,丢个风评(你懂得),然后拍脑袋。

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粗暴点拍多久合适呢  详情 回复 发表于 2018-9-3 13:15
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药生
发表于 2018-8-29 10:22:01 | 显示全部楼层
验证的话可实施性不大(结合实际情况很难评估你的停机保留时间,就算停机1个月,做三次,这时间耗得起吗),最简单的就是每次该情况下做相应的环境确认,此基础上做相应的同步验证(等有足够的数据支撑的时候,风评定个保险时间。
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发表于 2018-8-30 08:25:19 | 显示全部楼层
自己做验证
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发表于 2018-8-30 14:20:12 | 显示全部楼层
做一个关于停机时间的验证
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发表于 2018-9-1 07:51:08 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-3 13:14:08 | 显示全部楼层
siltfrog 发表于 2018-8-29 08:05
如果是短期关电停机,可评估。如果长时间停机,那就要重新做验证的。具体还是你们自己的文件规定,以及先前 ...

短时间定多久合适?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-3 13:15:09 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-8-29 08:24
拍脑袋吧,这个没有证明必要

拍多久合适呢?
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