关于如何判断紫外鉴别的正确图谱

注册一个账号 · 发表于 2018-9-4 11:31:27

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我是做QA的，需要处理一个紫外的偏差OR OOS ，做样品紫外时，出现样品2和样品1在同样的波长Abs值相差1倍，分别为0.721和1.133，能否判断两个样品都是合格？还是有什么别的判断的方法？是否只是做鉴别只要能检出该样品成分？我们现在判断1.133数据作为超标数值，准备走OOS流程。有没有懂行的，时时回复我一下。万分感谢。

yq2010 · 发表于 2018-9-4 11:41:09

需要和操作者一起分析该项目从头至尾的操作过程以及仪器、试剂、用具状态等信息。

hongwei2000 · 发表于 2018-9-4 11:41:32

单纯从标准上看，只要符合标准就不是OOS；但这明显有问题，你可以按照OOS或偏差进行调查

herozxq · 发表于 2018-9-4 11:54:20

色谱微信群，加zorro_zheng，加时请提示制药

飞凌大圣 · 发表于 2018-9-4 12:38:59

请楼主把这个事件的背景介绍清楚，不然你说的这个没用的，谁也不能给你处理意见的。

stupid22273 · 发表于 2018-9-4 14:10:10

由数据推测是样品稀释倍数出现问题了？那么就是偏离的操作SOP中要求的浓度。这从定义上应该按实验室AD处理吧。

雪玉图腾 · 发表于 2018-9-8 19:47:29

紫外的检测范围最好在0.3-0.7之间，两个数据确实挺大的

lqthjm · 发表于 2018-9-10 09:00:48

谢谢分享！

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