90家药企将被检查！

恨我不成钢

9月4日，广西壮族自治区药监局印发《2018年药品生产企业药品不良反应报告和监测工作现场检查工作方案》，将于2018年11月30日前，对全区的药品制剂生产企业开展检查。

其中，广西南宁邕江药业有限公司、广西昌洲天然药业有限公司、广西中医药研究院制药厂、广西桂西制药有限公司、广西康华药业有限责任公司等90家药企被列入检查范围，由各市局、各市药品不良反应中心的人员组成，每组2-3人，检查各辖区内的制剂生产企业。每家企业检查时间一般为1天，根据生产企业具体情况可适当缩短。

此次检查分为两次阶段，第一阶段为企业自查阶段，时间为2018年9月5日至9月21日；第二阶段为现场检查阶段，时间为2018年9月25日至11月30日。

• 自查
  各药品生产企业参照《检查指南》相关规定，一一对照本企业制定的措施及相关文件，查漏补缺，准备好材料备查。
• 现场检查
  各市级及市中心组成检查组，对本辖区内的企业进行现场检查，具体检查项目详见《药品不良反应报告和监测检查要点》。
  
  

检查内容包括：（一）药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统的应用：检查企业是否有账号，是否登入过系统填写不良反应监测报表及上报定期安全性更新报告。（二）参照《药品不良反应报告和监测检查要点》，检查各个要点。

ravenhigh

由各市局、各市药品不良反应中心的人员组成我对政府部门职责的理解，跟不上时代了

lhd000000

企业不少哦

xueyide3721

90家啊，全覆盖吗？

zysx01234

xueyide3721 发表于 2018-9-6 11:04
90家啊，全覆盖吗？

你不看正文的吗，这样理解0分

45933969

谢谢分享

jmmarui

ravenhigh 发表于 2018-9-6 10:29
由各市局、各市药品不良反应中心的人员组成我对政府部门职责的理解，跟不上时代了

主要是针对不良反应工作的检查，当然是不良反应中心的人员组成的检查组，我们省都搞一轮了

syhorchid

这种打招呼式的检查，纯属走走过场。

jasonzhang6688

只是检查不良反应工作，最多是整改，不会收证