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[确认&验证] 固体制剂工器具清洁效果

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药徒
发表于 2018-9-18 19:13:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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固体制剂的工器具 比如
过滤袋、
捕集袋无纺布材质的,多品种共线生产的情况下,怎么做清洁效果的验证?是监测最终淋洗水TOC?(貌似这个是日常监测手段),还是检测残留限度?



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药徒
发表于 2018-9-18 19:27:28 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-18 19:30:00 | 显示全部楼层

必须是专用么?品种多,这个还是比较贵的
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大师
发表于 2018-9-18 20:02:29 | 显示全部楼层
frankie_tx 发表于 2018-9-18 19:30
必须是专用么?品种多,这个还是比较贵的

清洁验证搞不定这个
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-18 20:06:18 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-9-18 20:02
清洁验证搞不定这个

那一般的是怎么处理这个问题的?专用肯定不现实 而且很多企业做不到吧?直接回避?口服以前接触的比较少
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大师
发表于 2018-9-18 21:12:36 | 显示全部楼层
frankie_tx 发表于 2018-9-18 20:06
那一般的是怎么处理这个问题的?专用肯定不现实 而且很多企业做不到吧?直接回避?口服以前接触的比较少

就是专用,而且专用管理流程要跟上!
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药徒
发表于 2018-9-19 08:27:22 | 显示全部楼层
按品种专用。
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药徒
发表于 2018-9-19 08:32:00 | 显示全部楼层
按产品规格专用
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药徒
发表于 2018-9-19 08:43:39 | 显示全部楼层
大家一般都专用,否则很难用残留说清楚
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药生
发表于 2018-9-19 09:22:24 来自手机 | 显示全部楼层
我知道小企业很少有专用的,即使药材也是直接投料的
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药徒
发表于 2018-9-19 10:07:35 | 显示全部楼层
以前我们用纯化水浸泡的,后来改成产品专用了
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